- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00696605
Evaluación de los niveles circulantes de copeptina en sujetos sanos y pacientes con insuficiencia renal después de la carga de agua oral y la infusión de solución salina hipertónica
23 de febrero de 2017 actualizado por: Jonas Rutishauser, Hospital Centre Biel/Bienne
Hay 2 objetivos principales en este estudio:
- Medir los niveles plasmáticos de copeptina en sujetos sanos y correlacionarlos con las concentraciones plasmáticas de AVP y las osmolalidades urinarias en estados iso, hipo e hiperosmolares.
- Medir las concentraciones plasmáticas de copeptina en pacientes con insuficiencia renal crónica en las mismas condiciones descritas anteriormente, con el fin de caracterizar el impacto de la función renal sobre los niveles circulantes de copeptina en correlación con la AVP plasmática y la osmolalidad urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biel/Bienne, Suiza, 2501
- Clinic of Internal Medicine, Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos; pacientes con insuficiencia renal crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal crónica grado I a IV
- controles sanos emparejados por edad
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica grado V
- insuficiencia cardiaca
- enfermedad del higado
- síndrome nefrótico
- anemia (nivel de hemoglobina < 100 g/L)
- hipertensión no controlada (PA sistólica > 160 mmHg; PA diastólica > 95 mmHg)
- enfermedad grave coexistente
- enfermedad tiroidea conocida
- hipocortisolismo conocido
- hipercortisolismo conocido
- diabetes insípida conocida
- el embarazo
- lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Swiss AVP-Copeptin Trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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