Seguimiento a largo plazo de pacientes bariátricos del Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio (OSUMC)
13 de mayo de 2015 actualizado por: Bradley Needleman, Ohio State University
Obtenga resultados de seguimiento a largo plazo para pacientes bariátricos que se sometieron a tratamiento médico o cirugía para el tratamiento de la obesidad mórbida en el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio (OSUMC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es obtener resultados de seguimiento a largo plazo para pacientes bariátricos que se sometieron a tratamiento médico o cirugía para el tratamiento de la obesidad mórbida por cirujanos del Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio (OSUMC) a finales de los años setenta, ochenta y noventa.
Nuestra hipótesis es que la intervención quirúrgica para el tratamiento de la obesidad mórbida conduce a una pérdida de peso sostenida y a una disminución de la morbilidad y mortalidad relacionadas con la obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que participaron en el programa bariátrico en OSUMC hace diez años o más, incluida la cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Tratado por médicos de OSUMC por obesidad
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado no dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Si no se pierde y se mantiene la pérdida > o igual al 50% del exceso de peso corporal, se considerará fracaso de la cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: 10 o más años después de la cirugía
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10 o más años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La necesidad de una intervención quirúrgica adicional o de otro tipo para el tratamiento de la obesidad mórbida después de la cirugía bariátrica se considerará un fracaso de la cirugía.
Periodo de tiempo: 10 o más años después de la cirugía
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10 o más años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley J Needleman, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008H0008
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