Una prueba piloto de litio en sujetos con parálisis supranuclear progresiva o degeneración corticobasal

Criterios de inclusión:

1. Capaz de dar consentimiento informado
2. Capaz de cumplir con el protocolo del estudio, incluida la capacidad de asistir a las visitas de seguimiento del estudio durante la duración del estudio.

3. Diagnóstico de PSP o CBD basado en los siguientes criterios:

   1. PSP probable:

      • Trastorno acinético gradualmente progresivo
      • Enlentecimiento inequívoco y prominente de los movimientos sacádicos verticales o parálisis de la mirada supranuclear vertical
      • Inestabilidad postural prominente temprana o caídas tempranas
      • Pobre o ausencia de respuesta a la levodopa

   2. CBD probable:

      • Curso crónico progresivo
      • Inicio asimétrico
      • Presencia de disfunción cortical superior (apraxia, apraxia del habla, afasia sin fluidez, pérdida sensorial cortical o extremidad extraña)
      • Trastorno del movimiento: síndrome rígido/acinético resistente a la levodopa y postura distónica de las extremidades o mioclono focal en las extremidades (espontáneo o sensible a estímulos)
4. Si se toman medicamentos psicotrópicos o antiparkinsonianos (p. ej., ansiolíticos, hipnóticos, benzodiazepinas, antidepresivos, levodopa, amantadina), la dosis debe ser estable durante 28 días antes de la visita de selección y debe mantenerse en dosis constantes durante todo el estudio, como posible
5. Si el sujeto toma AINE, ACE-I, ARB, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la COX-2 o teofilina, la dosis debe ser estable durante 28 días antes de la visita de selección y debe mantenerse en dosis constantes durante todo el estudio, en la medida de lo posible. .
6. Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
7. Capaz de tomar medicamentos orales.
8. Las mujeres no deben poder quedar embarazadas (p. ej., posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o utilizando métodos anticonceptivos adecuados durante la duración del estudio).
9. Capaz de identificar un compañero de estudio

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de otras enfermedades que podrían explicar la presentación clínica.
2. Antecedentes de sensibilidad o intolerancia conocidas al litio o a otros ingredientes conocidos en el fármaco del estudio.
3. Exposición a cualquier agente en investigación dentro de los 28 días posteriores a la visita de selección
4. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o hallazgos de EKG
5. Otra enfermedad grave, incluida la enfermedad psiquiátrica ("enfermedad grave" se define como una enfermedad que es lo suficientemente inestable como para poner en peligro la capacidad del sujeto para completar el estudio)
6. Depresión continua de moderada a grave
7. Antecedentes familiares de "PSP" o "CBS"
8. Anomalías clínicamente significativas en los resultados de laboratorio de la visita de selección
9. Cualquier AE ≥ Grado 3 como se indica en el CTCAE, versión 3.0
10. Mujeres que están embarazadas o amamantando
11. Historia de la cirugía cerebral
12. Uso de otros posibles inhibidores de GSK-3β (p. ej., ácido valproico)
13. Uso de sales de yoduro [p. ej., yoduro de calcio, yoduro de hidrógeno (ácido yodhídrico), yoduro, glicerol yodado (organidina), yodo, yoduro de potasio (SSKI) y yoduro de sodio]
14. Uso previo de litio
15. Uso de Coenzima Q10 a dosis superior a 600 mg al día o NanoQuinon a dosis superior a 150 mg al día o 2,5 mg/kg al día
16. Psoriasis activa