Estudio "ISIS" de diferencias sexuales en características de adiposidad y metabolismo (ISIS)
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center
Estudio de las diferencias sexuales en las características de adiposidad y metabolismo
El propósito de este estudio es caracterizar las diferencias en la estructura y función de la grasa corporal de dos partes diferentes del cuerpo en hombres y mujeres jóvenes y saludables.
También compararemos cómo las diferencias en el metabolismo se relacionan con las características de la grasa corporal y sus funciones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de la selección, el estudio consta de un total de 3 visitas a la clínica (2 visitas ambulatorias y 1 estancia de una noche) completadas durante un período de 2 semanas.
Para las visitas ambulatorias, se medirá la composición corporal (por DEXA), la grasa visceral (por TC), la grasa ectópica (por MRS y TC) y la capacidad aeróbica (por prueba de VO2max).
A las mujeres también se les medirán los parámetros ováricos (tamaño y número de folículos) durante las exploraciones por resonancia magnética.
Después de una estancia de una noche en la unidad de pacientes hospitalizados, se medirá la sensibilidad a la insulina (por abrazadera hiperinsulinémica euglucémica), la lipólisis intersticial (por microdiálisis), la lipólisis y la glucólisis de todo el cuerpo (por isótopos estables), el contenido de oxígeno en el tejido adiposo abdominal (Métodos Hunt y Direct) y se recogerá una biopsia de grasa subcutánea del tejido abdominal y glúteo-femoral.
Las mujeres completarán todas las pruebas en la fase folicular del ciclo menstrual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de Baton Rouge
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diabéticos de 40 a 60 años, inclusive y sanos Hombres y mujeres de 20 a 35 años, inclusive.
- Índice de masa corporal (una relación entre la altura y el peso) inferior a 25 kg/m2 (grupo delgado) o de 27 a 35 kg/m2 (grupo con sobrepeso/obesidad).
- No participa en actividad física regular (más de 3 veces por semana).
- Las mujeres deben tener ciclos menstruales regulares (1 sangrado menstrual cada mes).
Criterio de exclusión:
- Para los hombres del grupo con sobrepeso/obesidad, la circunferencia de la cintura es inferior a 102 cm (40 pulgadas).
- Tu fumas.
- Tiene enfermedades del hígado, riñón, tiroides o del corazón, o cáncer.
- Eres claustrofóbico.
- Tiene objetos metálicos en su cuerpo, como varillas implantadas o clips quirúrgicos.
- Si no es diabético y está tomando esteroides, inhibidores de la proteasa, estatinas, antihipertensivos o medicamentos que alteran el metabolismo de la glucosa o los lípidos.
- Si es diabético y está tomando esteroides, inhibidores de la proteasa o medicamentos antihiperglucémicos inyectables (se permiten medicamentos orales para la diabetes).
- Si es mujer, está embarazada o amamantando o tratando de quedar embarazada (se excluirán las mujeres que queden embarazadas durante el estudio).
- Si es mujer, está utilizando anticonceptivos hormonales o tiene anovulación, exceso de andrógenos o ciclos menstruales irregulares (menos de 1 ciclo al mes).
- Ha tenido previamente un IMC >35 kg/m2.
- No puede comer los alimentos proporcionados por PBRC.
- Si su peso no ha sido estable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las diferencias de sexo en la expresión génica del tejido adiposo en diferentes depósitos de grasa
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las diferencias de sexo en otras características de la estructura y función del tejido adiposo en diferentes depósitos de grasa entre sexos, incluidos: cinética de preadipocitos; lipólisis y lipogénesis; contenido de macrófagos; y oxigenación tisular
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nunez Lopez YO, Garufi G, Pasarica M, Seyhan AA. Elevated and Correlated Expressions of miR-24, miR-30d, miR-146a, and SFRP-4 in Human Abdominal Adipose Tissue Play a Role in Adiposity and Insulin Resistance. Int J Endocrinol. 2018 Mar 12;2018:7351902. doi: 10.1155/2018/7351902. eCollection 2018.
- Divoux A, Xie H, Li JL, Karastergiou K, Perera RJ, Chang RJ, Fried SK, Smith SR. MicroRNA-196 Regulates HOX Gene Expression in Human Gluteal Adipose Tissue. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1375-1383. doi: 10.1002/oby.21896. Epub 2017 Jun 25.
- Pasarica M, Rood J, Ravussin E, Schwarz JM, Smith SR, Redman LM. Reduced oxygenation in human obese adipose tissue is associated with impaired insulin suppression of lipolysis. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Aug;95(8):4052-5. doi: 10.1210/jc.2009-2377. Epub 2010 May 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 27010
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