Cardiovascular Risk in Growth Hormone Deficient Young Adult Males After Completing Growth Hormone Therapy
9 de febrero de 2009 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Cardiovascular Risk in Growth Hormone Deficient Young Adult Males After Completing Growth Hormone Therapy.
The purpose of this study is to compare the cardiovascular risks of growth hormone deficient young adult males who have completed growth hormone therapy to healthy young adult males.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adults with growth hormone deficiency are at risk for cardiovascular disease. What age this begins is not known.
The objectives of this study are to compare the following measurements between growth hormone deficient young males 3-7 years post completion of growth hormone treatment and age related healthy controls:
- Carotid artery imaging
- Metabolic and cardiac parameters
- Body composition measurements
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Childrens Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Endocrine clinic and community sample
Descripción
Growth Hormone Deficient Inclusion Criteria:
- Males, 18-25 years old
- Completed growth hormone therapy approximately 3-5 years prior to study enrollment
- History of multiple pituitary hormone deficiencies or growth hormone stimulation test <7 at initiation of growth hormone therapy
Healthy Control Inclusion Criteria:
- Males, 18-25 years old
- No confirmed endocrine diagnosis including Diabetes and thyroid disorders
- BMI - z-score within 2 SD of mean
Exclusion Criteria:
- Known risk factors for cardiovascular disease (eg tobacco use, hypertension, diabetes)
- Family history of early cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke <55years of age) in first degree family members
- Any implanted device
- Medication known to interfere with glucose or lipid metabolism or to influence blood pressure
- Chronic organ illness (eg severe asthma, hepatic or nephritic conditions)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
18-25 year old males, growth hormone deficient, who completed growth hormone treatment 3-5 years prior to enrollment in study
|
|
2
18-25 year old males, healthy, never treated with growth hormones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare carotid artery intima medial thickness
Periodo de tiempo: During study visit
|
During study visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare metabolic parameters and body composition measurements
Periodo de tiempo: During study visit
|
During study visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Huseman, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07-07-119E
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