- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00717223
Una encuesta para obtener la relación entre la alfabetización y el control glucémico en la diabetes pediátrica
19 de julio de 2016 actualizado por: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
El propósito de este estudio es ver si la capacidad del paciente (y/o de los padres) para leer, escribir y resolver problemas matemáticos básicos afecta el control del azúcar en la sangre en niños con diabetes mellitus tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La "alfabetización" se define como la capacidad de un individuo para leer, escribir y hablar inglés, y calcular y resolver problemas en los niveles de competencia necesarios para funcionar en el trabajo y en la sociedad, para lograr las metas propias y desarrollar el conocimiento y el potencial propios, de acuerdo con a la Ley Nacional de Alfabetización de 1991.
El Grupo Nacional de Trabajo sobre Salud y Alfabetización informó que entre 40 y 44 millones de personas en los Estados Unidos tienen habilidades de alfabetización rudimentarias y no pueden comprender materiales escritos que requieren solo un dominio básico de lectura.
El analfabetismo se ha convertido en un problema cada vez más importante, especialmente en lo que se refiere a la atención médica.
Las habilidades de alfabetización son fundamentales para el autocontrol eficaz de la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
Y, "Educación para el autocontrol de la diabetes" es la piedra angular de la atención para todas las personas con diabetes que desean lograr resultados exitosos relacionados con la salud.
El autocuidado de la diabetes juega un papel importante en el logro del nivel de hemoglobina A1C recomendado por DCCT.
Un autocontrol deficiente conducirá a una diabetes no controlada, lo que dará lugar a complicaciones multisistémicas, lo que aumentará exponencialmente la carga de nuestro sistema sanitario.
La educación estructurada de las personas adaptadas para combatir las habilidades de alfabetización deficientes es imperativa para ayudar a estas personas a lograr un buen control glucémico.
Por lo tanto, nos gustaría evaluar la alfabetización en nuestra clínica para que se pueda desarrollar material educativo apropiado para ayudar a los pacientes con DM1 que tienen poca alfabetización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con diabetes que asisten a un seguimiento clínico en el Texas Children's Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- El padre/tutor legal debe estar presente si el niño es menor de 18 años.
- El diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 debe haberse realizado al menos 1 año antes.
- El padre/tutor legal y/o el niño deben haber completado las 3 clases obligatorias de educación sobre la diabetes.
- Solo habla inglés y/o español.
Criterio de exclusión:
- Cualquier forma de retraso mental o trastorno cognitivo en el padre/tutor legal.
- Retraso mental o trastorno cognitivo en un niño que está en el grado 6 o superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres con niños con diabetes
padres que tienen hijos de 18 años o menos con diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de alfabetización y HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
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ver los niveles de alfabetización y HbA1c
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .