- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00725088
Estudio de terapia de rehabilitación en pacientes después de un infarto agudo de miocardio
22 de agosto de 2008 actualizado por: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
El propósito de este estudio es determinar si la rehabilitación con ejercicios puede reducir la mortalidad, el reinfarto o la insuficiencia cardíaca de los pacientes después de un infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Gao, MD
- Número de teléfono: 86-10-82268200
- Correo electrónico: dr_gaowei@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fuchun Zhang
- Número de teléfono: 8203 86-10-62017691
- Correo electrónico: zhang.fuchun@medmail.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de infarto de miocardio con elevación del ST
- Función cardíaca clase I-II (clasificación Killip)
- Aceptar realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar antes del alta
- Firma del documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de infarto de miocardio
- Infarto agudo de miocardio con complicaciones graves (como edema pulmonar, arritmia cardíaca grave o shock cardiogénico)
- Fibrilación auricular
- Otras enfermedades graves, como infección por VIH, tumor maligno o enfermedades crónicas del hígado, riñón o pulmonar
- No ser capaz de hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: 2
grupo de control
|
|
EXPERIMENTAL: 1
grupo de entrenamiento de ejercicio
|
Entrenamiento de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad cardiaca
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reinfarto no fatal, revascularización (PCI/CABG), accidente cerebrovascular isquémico, angina de pecho inestable necesita hospitalización, insuficiencia cardíaca grave necesita hospitalización
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wei Gao, MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006BAI01A02-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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