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Eficacia de la rTMS (estimulación magnética transcraneal repetitiva) en pacientes con trastorno de dolor somatomorfo

21 de julio de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center

El dolor somatomorfo crónico es común en pacientes psiquiátricos. El dolor somatomorfo crónico causa una angustia significativa y altera el funcionamiento social. Además, el dolor somatomorfo crónico a menudo no responde suficientemente a la medicación.

El dolor somatomorfo crónico se asocia con el sistema de dolor medial. El sistema del dolor medial se compone de estructuras involucradas en el afecto y la motivación, como el tálamo medial y las estructuras límbicas. El sistema de dolor medial obtiene el control inhibitorio de la corteza motora. Los estudios de neuroimagen funcional indican que el dolor somatomorfo crónico se asocia con hipoactividad de la corteza motora, proceso inhibitorio defectuoso e hiperactividad del sistema de dolor medial.

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una herramienta segura y no invasiva para modular la actividad neurofisiológica del cerebro focal. Por lo tanto, el alivio del dolor mediante rTMS se puede obtener a partir de la estimulación de la corteza motora, la restauración del proceso inhibitorio defectuoso y la desactivación del sistema de dolor medial. Los estudios han demostrado que la estimulación de la corteza motora mediante rTMS puede aliviar el dolor en pacientes con dolor neuropático. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de rTMS sobre el dolor somatomorfo crónico en pacientes psiquiátricos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la rTMS de la corteza motora en el dolor somatomorfo crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor somatomorfo crónico es común en pacientes psiquiátricos. El dolor somatomorfo crónico causa una angustia significativa y altera el funcionamiento social. Además, el dolor somatomorfo crónico a menudo no responde suficientemente a la medicación.

El dolor somatomorfo crónico se asocia con el sistema de dolor medial. El sistema del dolor medial se compone de estructuras involucradas en el afecto y la motivación, como el tálamo medial y las estructuras límbicas. El sistema de dolor medial obtiene el control inhibitorio de la corteza motora. Los estudios de neuroimagen funcional indican que el dolor somatomorfo crónico se asocia con hipoactividad de la corteza motora, proceso inhibitorio defectuoso e hiperactividad del sistema de dolor medial.

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una herramienta segura y no invasiva para modular la actividad neurofisiológica del cerebro focal. Por lo tanto, el alivio del dolor mediante rTMS se puede obtener a partir de la estimulación de la corteza motora, la restauración del proceso inhibitorio defectuoso y la desactivación del sistema de dolor medial. Los estudios han demostrado que la estimulación de la corteza motora mediante rTMS puede aliviar el dolor en pacientes con dolor neuropático. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de rTMS sobre el dolor somatomorfo crónico en pacientes psiquiátricos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la rTMS de la corteza motora en el dolor somatomorfo crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de trastorno de dolor somatomorfo, crónico

Criterio de exclusión:

  • Desorden neurológico
  • historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
EMTr de alta frecuencia aplicada a la corteza motora
Los pacientes reciben rTMS de alta frecuencia aplicada a la corteza motora (área M1). El protocolo de tratamiento consta de 10 sesiones de rTMS. En cada sesión, los pacientes reciben 30 trenes de estimulación (10 Hz, 4 segundos, 100 % de umbral motor) con un intervalo entre trenes de 26 segundos, lo que da como resultado un total de 1200 pulsos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La forma abreviada del Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
línea de base, mid-TMS y after-TMS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: basal y post-TMS
basal y post-TMS
Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
línea de base, mid-TMS y after-TMS
Escalas de calificación de depresión y ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
línea de base, mid-TMS y after-TMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMC IRB 2008-02-071

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

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