- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00726791
Eficacia de la rTMS (estimulación magnética transcraneal repetitiva) en pacientes con trastorno de dolor somatomorfo
El dolor somatomorfo crónico es común en pacientes psiquiátricos. El dolor somatomorfo crónico causa una angustia significativa y altera el funcionamiento social. Además, el dolor somatomorfo crónico a menudo no responde suficientemente a la medicación.
El dolor somatomorfo crónico se asocia con el sistema de dolor medial. El sistema del dolor medial se compone de estructuras involucradas en el afecto y la motivación, como el tálamo medial y las estructuras límbicas. El sistema de dolor medial obtiene el control inhibitorio de la corteza motora. Los estudios de neuroimagen funcional indican que el dolor somatomorfo crónico se asocia con hipoactividad de la corteza motora, proceso inhibitorio defectuoso e hiperactividad del sistema de dolor medial.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una herramienta segura y no invasiva para modular la actividad neurofisiológica del cerebro focal. Por lo tanto, el alivio del dolor mediante rTMS se puede obtener a partir de la estimulación de la corteza motora, la restauración del proceso inhibitorio defectuoso y la desactivación del sistema de dolor medial. Los estudios han demostrado que la estimulación de la corteza motora mediante rTMS puede aliviar el dolor en pacientes con dolor neuropático. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de rTMS sobre el dolor somatomorfo crónico en pacientes psiquiátricos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la rTMS de la corteza motora en el dolor somatomorfo crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor somatomorfo crónico es común en pacientes psiquiátricos. El dolor somatomorfo crónico causa una angustia significativa y altera el funcionamiento social. Además, el dolor somatomorfo crónico a menudo no responde suficientemente a la medicación.
El dolor somatomorfo crónico se asocia con el sistema de dolor medial. El sistema del dolor medial se compone de estructuras involucradas en el afecto y la motivación, como el tálamo medial y las estructuras límbicas. El sistema de dolor medial obtiene el control inhibitorio de la corteza motora. Los estudios de neuroimagen funcional indican que el dolor somatomorfo crónico se asocia con hipoactividad de la corteza motora, proceso inhibitorio defectuoso e hiperactividad del sistema de dolor medial.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una herramienta segura y no invasiva para modular la actividad neurofisiológica del cerebro focal. Por lo tanto, el alivio del dolor mediante rTMS se puede obtener a partir de la estimulación de la corteza motora, la restauración del proceso inhibitorio defectuoso y la desactivación del sistema de dolor medial. Los estudios han demostrado que la estimulación de la corteza motora mediante rTMS puede aliviar el dolor en pacientes con dolor neuropático. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de rTMS sobre el dolor somatomorfo crónico en pacientes psiquiátricos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la rTMS de la corteza motora en el dolor somatomorfo crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno de dolor somatomorfo, crónico
Criterio de exclusión:
- Desorden neurológico
- historia de la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
EMTr de alta frecuencia aplicada a la corteza motora
|
Los pacientes reciben rTMS de alta frecuencia aplicada a la corteza motora (área M1).
El protocolo de tratamiento consta de 10 sesiones de rTMS.
En cada sesión, los pacientes reciben 30 trenes de estimulación (10 Hz, 4 segundos, 100 % de umbral motor) con un intervalo entre trenes de 26 segundos, lo que da como resultado un total de 1200 pulsos por sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La forma abreviada del Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: basal y post-TMS
|
basal y post-TMS
|
Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
Escalas de calificación de depresión y ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
línea de base, mid-TMS y after-TMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC IRB 2008-02-071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Lesión cerebral traumática | Deterioro cognitivo moderadoEstados Unidos