Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de la Terapia Ocupacional en el Hogar para la Demencia. (ERGODEM)

10 de febrero de 2015 actualizado por: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden

Efectividad de una Terapia Ocupacional Domiciliaria Optimizada para Pacientes con Demencia.

El propósito de este estudio es determinar si una terapia ocupacional basada en el hogar es efectiva en el tratamiento de la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy
      • Günzburg, Alemania, 89312
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic
      • Leipzig, Alemania, 04289
        • Department for Psychiatry, Psychosomatic und Psychotherapy (of "Park-Krankenhaus Leipzig-Südost GmbH")

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Demencia (según DSM-IV TR)
  2. Una puntuación de 26 a 12 en el MMSE
  3. Debe tener 55 años o más
  4. El paciente vive en casa o comparte piso terapéutico
  5. Proveedor de atención primaria al menos 2 días a la semana disponible en el hogar
  6. Consentimiento informado por escrito del paciente y el cuidador
  7. Alemán como lengua dominante

Criterio de exclusión:

  1. Otra demencia (p.e. demencia frontotemporal, demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, enfermedad de Parkinson o síndromes de Parkinson atípicos
  2. Demencia con visualización de problemas conductuales relevantes (Inventario neuropsiquiátrico; NPI, Subscore ≥ 8)
  3. Episodios depresivos (Geriatric Depression Scale, GDS (versión corta) ≥ 6)
  4. Discapacidad mental
  5. Terapia ocupacional en el hogar para la demencia en los últimos 6 meses
  6. Deterioro de la cognición visual y/o acústica que no permite la Terapia Ocupacional
  7. Apoplejía con trastornos del movimiento que no permite Terapia Ocupacional
  8. Enfermedades físicas/sistémicas graves (cardiopulmonares, hematológicas o metabólicas) que no permitan participar
  9. Historia reciente de trastorno adictivo.
  10. Ingesta intermitente de medicamentos depresivos, que probablemente provoque un deterioro del rendimiento cognitivo durante el ensayo.
  11. Participación en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A

Terapia ocupacional optimizada en el hogar que incluye:

  • evaluación diagnóstica
  • definición centrada en el paciente de los objetivos que involucran al cuidador
  • terapia ocupacional
Conductual: Terapia ocupacional

Terapia ocupacional optimizada basada en el hogar que incluye:

  • evaluación diagnóstica
  • definición centrada en el paciente de los objetivos que involucran al cuidador
  • terapia ocupacional
Sin intervención: B
tratamiento según las directrices de la Sociedad Alemana de Psiquiatría, Psicoterapia y Enfermedades Nerviosas (DGPPN) y la Sociedad Alemana de Neurología (DGN) sin terapia ocupacional optimizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer/Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 y 6 meses después de la invención o 9, 19 y 31 semanas después de la aleatorización (grupo de tratamiento habitual)
2 semanas, 3 y 6 meses después de la invención o 9, 19 y 31 semanas después de la aleatorización (grupo de tratamiento habitual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- para pacientes: rendimiento cognitivo, problemas de comportamiento, satisfacción con la terapia ocupacional, costos de la terapia ocupacional - para cuidadores familiares: carga, condición médica, satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 y 6 meses después de la invención o 9, 19 y 31 semanas después de la aleatorización (grupo de tratamiento habitual)
2 semanas, 3 y 6 meses después de la invención o 9, 19 y 31 semanas después de la aleatorización (grupo de tratamiento habitual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Federal Ministry of Health, Germany

Investigadores

  • Silla de estudio: Vjera Holthoff, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy of University Hospital Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LT-DEMENZ-44-074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia ocupacional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir