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Gestión de contingencias Duración del tratamiento (Duration)

5 de abril de 2019 actualizado por: UConn Health
310 pacientes dependientes o que abusan del alcohol que comienzan un tratamiento diurno ambulatorio intensivo en clínicas comunitarias serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: (a) tratamiento estándar habitual (ST) en la clínica sin manejo de contingencias (CM); (b) tratamiento estándar con gestión de contingencias durante 12 semanas con una probabilidad de 0,5 de ganar premios por cada muestra negativa presentada; (c) tratamiento estándar con gestión de contingencias durante 24 semanas con una probabilidad de ganar premios de 0,34 por cada muestra negativa presentada; o (d) tratamiento estándar con gestión de contingencias durante 24 semanas con una probabilidad de 0,5 de ganar premios por cada muestra negativa enviada. Esperamos que la gestión de contingencias reduzca el consumo de alcohol en mayor medida que el tratamiento de gestión de no contingencias, y que la disponibilidad de la gestión de contingencias durante 24 semanas puede generar beneficios a más largo plazo que la exposición de 12 semanas a la gestión de contingencias. Este estudio será el primero en evaluar los efectos de la probabilidad de ganar premios en la respuesta a la gestión de contingencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06604
        • Prospect House
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06702
        • Morris Foundation
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Carlson Recovery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Diagnóstico DSM-IV actual de abuso o dependencia del alcohol.
  • dispuesto a firmar el consentimiento informado y capaz de aprobar un cuestionario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psiquiátrica grave y no controlada (p. ej., esquizofrenia aguda, trastorno bipolar, depresión mayor grave o psicótica, o riesgo de suicidio) sobre la base del historial o examen médico
  • diagnóstico actual DSM-IV de dependencia de opiáceos
  • en la recuperación del juego patológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Tratamiento estándar
Experimental: 2
Tratamiento Estándar con Gestión de Contingencias durante 12 semanas con una probabilidad de 0,5 de ganar premios por cada muestra negativa enviada
Conductual: Manejo de la contingencia
Premios otorgados por comportamiento específico de abstinencia
Experimental: 3
Tratamiento Estándar con Gestión de Contingencias durante 24 semanas con una probabilidad de 0,34 de ganar premios por cada muestra negativa enviada
Conductual: Manejo de la contingencia
Premios otorgados por comportamiento específico de abstinencia
Experimental: 4
Tratamiento Estándar con Gestión de Contingencias durante 24 semanas con una probabilidad de 0,5 de ganar premios por cada muestra negativa enviada
Conductual: Manejo de la contingencia
Premios otorgados por comportamiento específico de abstinencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mayor duración de muestras de aliento negativas enviadas
Periodo de tiempo: fase activa y durante la fase de seguimiento
fase activa y durante la fase de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
informes subjetivos de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base y cada seguimiento
línea de base y cada seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-053-2
  • P60AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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