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Pacientes con falla autonómica para muestreo de sangre de ARN

14 de octubre de 2016 actualizado por: David Robertson, Vanderbilt University

Identificación de pacientes con falla autonómica, controles y muestras de sangre para estudio piloto

El propósito de este estudio es identificar a 15 pacientes con insuficiencia autonómica y obtener muestras de sangre para ARN de esos participantes y 15 sujetos de control dentro del mismo rango de edad. Las muestras de sangre estabilizadas, junto con un conjunto de datos limitado, se enviarán a la Universidad de Western Michigan, donde se realizará el análisis de laboratorio real (un estudio separado) de las muestras.

Actualmente se están identificando inscripciones genéticas únicas, llamadas firmas de expresión génica, para muchas enfermedades, incluidas las enfermedades neurológicas. El objetivo secundario de este estudio es apoyar la investigación que se está realizando en WMU e intentar buscar signos específicos de MSA presentes en muestras de sangre total de pacientes con MSA en las últimas etapas de la enfermedad. Este es un estudio piloto que tiene un objetivo a largo plazo (a través de estudios adicionales) una firma de expresión génica específica de MSA para el desarrollo de una prueba de diagnóstico para esta enfermedad que pueda usarse en el futuro. En este estudio también se incluirán otros grupos de pacientes con insuficiencia autonómica, caracterizada por una caída significativa de la presión arterial al ponerse de pie, para buscar inscripciones genéticas similares.

Se espera que este estudio piloto dure 2 años. Los investigadores de WMU necesitarán cierta información de salud anónima sobre los sujetos, incluida su edad en el momento del diagnóstico, la edad (cuando se extrajo la muestra) y la lista de sus medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con uno de los siguientes problemas autonómicos serán reclutados para participar en este estudio: atrofia multisistémica (MSA), falla autonómica pura (PAF) o Parkinson's Plus. El estudio consiste en extraer 15 ml de sangre total para ARN. La sangre se extrae en tubos de recolección especiales para estabilizar el material de ARN en la sangre. Las muestras se congelarán y se enviarán a WMU para su análisis.

También se les pedirá a los pacientes que proporcionen la lista actual de sus medicamentos, su edad y la edad en que fueron diagnosticados por primera vez con su trastorno neurológico o autonómico. Esta información se anonimizará y se enviará a los investigadores de WMU como un conjunto de datos limitado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

15 pacientes con diagnóstico de trastorno autonómico caracterizado por hipotensión ortostática, Insuficiencia Autonómica Pura, Atrofia Multisistémica o Parkinson Plus.

15 controles sin trastorno neurológico

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • diagnóstico presunto o probable de trastorno autonómico caracterizado por hipotensión ortostática
  • edad entre 50 - 75 años
  • Masculino o femenino
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Criterios de inclusión para los controles:

  • Ausencia de trastorno neurológico
  • edad entre 50 - 75 años
  • Masculino o femenino
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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