- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00742586
Pacientes con falla autonómica para muestreo de sangre de ARN
Identificación de pacientes con falla autonómica, controles y muestras de sangre para estudio piloto
El propósito de este estudio es identificar a 15 pacientes con insuficiencia autonómica y obtener muestras de sangre para ARN de esos participantes y 15 sujetos de control dentro del mismo rango de edad. Las muestras de sangre estabilizadas, junto con un conjunto de datos limitado, se enviarán a la Universidad de Western Michigan, donde se realizará el análisis de laboratorio real (un estudio separado) de las muestras.
Actualmente se están identificando inscripciones genéticas únicas, llamadas firmas de expresión génica, para muchas enfermedades, incluidas las enfermedades neurológicas. El objetivo secundario de este estudio es apoyar la investigación que se está realizando en WMU e intentar buscar signos específicos de MSA presentes en muestras de sangre total de pacientes con MSA en las últimas etapas de la enfermedad. Este es un estudio piloto que tiene un objetivo a largo plazo (a través de estudios adicionales) una firma de expresión génica específica de MSA para el desarrollo de una prueba de diagnóstico para esta enfermedad que pueda usarse en el futuro. En este estudio también se incluirán otros grupos de pacientes con insuficiencia autonómica, caracterizada por una caída significativa de la presión arterial al ponerse de pie, para buscar inscripciones genéticas similares.
Se espera que este estudio piloto dure 2 años. Los investigadores de WMU necesitarán cierta información de salud anónima sobre los sujetos, incluida su edad en el momento del diagnóstico, la edad (cuando se extrajo la muestra) y la lista de sus medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes con uno de los siguientes problemas autonómicos serán reclutados para participar en este estudio: atrofia multisistémica (MSA), falla autonómica pura (PAF) o Parkinson's Plus. El estudio consiste en extraer 15 ml de sangre total para ARN. La sangre se extrae en tubos de recolección especiales para estabilizar el material de ARN en la sangre. Las muestras se congelarán y se enviarán a WMU para su análisis.
También se les pedirá a los pacientes que proporcionen la lista actual de sus medicamentos, su edad y la edad en que fueron diagnosticados por primera vez con su trastorno neurológico o autonómico. Esta información se anonimizará y se enviará a los investigadores de WMU como un conjunto de datos limitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
15 pacientes con diagnóstico de trastorno autonómico caracterizado por hipotensión ortostática, Insuficiencia Autonómica Pura, Atrofia Multisistémica o Parkinson Plus.
15 controles sin trastorno neurológico
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- diagnóstico presunto o probable de trastorno autonómico caracterizado por hipotensión ortostática
- edad entre 50 - 75 años
- Masculino o femenino
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterios de inclusión para los controles:
- Ausencia de trastorno neurológico
- edad entre 50 - 75 años
- Masculino o femenino
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Atrofia
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Fallo autonómico puro
Otros números de identificación del estudio
- 080373
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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