- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00743990
Efecto del efecto de una terapia tópica medicada, vaselina y ningún tratamiento sobre la tos nocturna
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Penn State University
Efecto de una terapia tópica medicada, vaselina y ningún tratamiento sobre la tos nocturna y la congestión en niños con infecciones de las vías respiratorias superiores
Este estudio busca evaluar subjetivamente si una sola aplicación de Vicks® VapoRub® (VVR) ungüento o un ungüento de control (vaselina) será superior a ningún tratamiento para el control de la tos nocturna y la congestión debido a la infección del tracto respiratorio superior (URI) según lo calificado tanto por los padres como por los hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tos y congestión atribuidas a infección del tracto respiratorio superior
Criterio de exclusión:
- Niños con signos o síntomas de una enfermedad más grave o tratable
- Presencia de picor, ojos llorosos o estornudos frecuentes
- Taquipnea (frecuencia respiratoria >95 percentil) o dificultad para respirar
- Síntomas por 8 o más días
- Antecedentes de asma en los últimos 2 años, enfermedad pulmonar crónica o trastorno convulsivo
- Antecedentes de una reacción alérgica al alcanfor, mentol, eucalipto, vaselina, aceite de hoja de cedro, aceite de nuez moscada, timol, aceite de trementina, medicamentos de venta libre que contienen componentes de VVR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: A
|
Un solo uso
|
PLACEBO_COMPARADOR: B
|
Un solo uso
|
SIN INTERVENCIÓN: 3
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación subjetiva de los síntomas de tos y congestión
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29273
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