- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00749528
Evaluation of Toxic Metals, Trace Elements and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing
Sectional Prospective Randomised Study of Evaluation Toxic Metals, Trace Elements Status and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Context:
In many studies it was demonstrated that children are much more susceptible than adults for environmental toxic metal exposure. Hair analysis is a promising tool for routine clinical screening and diagnosis of heavy metal exposure and essential trace element states in the human body. Additionally it was demonstrated that oxidants and antioxidants play a central role in the pathogenesis of many pulmonary diseases including asthma. Furthermore, toxic metals, trace elements and oxidative stress have many pivotal role on immune system.
Objective:
To evaluate and compare hair toxic metals, hair essential trace elements levels and plasma total antioxidant activity between children with recurrent wheezing and age and sex matched healthy children.
Intervention: Hair samples will be collected for the analysis of the toxic metals, trace elements. Blood samples will be collected for the analysis of the cytokine levels and plasma antioxidant activity.
Study Measures:
Differences in hair toxic metals, hair trace elements, plasma cytokine levels and plasma total antioxidant activity will be compared between children with recurrent wheezing and age-sex matched healthy children
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kecioren
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Ankara, Kecioren, Pavo, 06380
- Kecioren Eğitim Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children with recurrent wheezing ages between 6 months to 6 years old.
- Age and sex matched healthy children for control group.
- Parental/guardian permission (informed consent)
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroid use in the last 30 days
- Chronic lung diseases including cystic fibrosis
- Immunodeficiency
- Known renal or hepatic dysfunction
- Respiratory truck infections in the last 30 days
- Anatomic abnormalities of the respiratory tract
- Suspected foreign body aspiration or croup
- Immunosuppressive or immunostimulant treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Children vith recurrent wheezing
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2
Healthy children
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hair toxic metal and trace element status in the two groups
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To compare plasma total antioxidant activity in the two groups.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Effect of heavy metals and trace elements on plasma cytokine levels and difference between the two groups
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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- 2008-08-11
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