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Viabilidad de Integrar la Tecnología de Calorimetría Indirecta (CI) en Atención Primaria

18 de septiembre de 2009 actualizado por: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Estudio de viabilidad de la integración de la tecnología IC con el programa integral de reducción de peso WatchWT.

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad del uso de calorimetría indirecta (IC) dentro de un programa integral de reducción de peso. ¿Las personas que reciben un programa de nutrición personalizado, al inicio del estudio, con tecnología IC responderán mejor al tratamiento en comparación con las personas que reciben tecnología IC a los tres meses?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80031
        • Colorado Center for Chronic Care Innovations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC superior a 30 kg/m2
  • 18-70 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Ninguna participación en otros esfuerzos de pérdida de peso fuera del estudio.
  • embarazada o lactando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: A1
Conductual: Tratamiento IC individualizado
Los individuos recibirán la medición de IC al inicio del estudio ya los tres meses. El plan de nutrición y actividad física se desarrollará y ajustará a partir de la RMR y el estilo de vida medidos.
Otros nombres:
  • Calorímetro indirecto MedGem
EXPERIMENTAL: E1
Conductual: Cuidado usual
Las personas recibirán un plan dietético estándar. Las mujeres recibirán 1200 Kcal/día y los hombres 1600 Kcal/día. Las personas recibirán la medición de RMR a los tres meses. La información de RMR se utilizará para ayudar a mejorar el comportamiento alimentario.
Otros nombres:
  • Calorímetro indirecto MedGem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Psicoconductual: Autoeficacia
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Colaboradores

Microlife Medical Home Solutions, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WCPC-0101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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