- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00750958
PREVENT - Vigilancia prospectiva de eventos de ritmo en urgencias con NetGuard (PREVENT)
10 de septiembre de 2008 actualizado por: Datascope Patient Monitoring
El propósito de este estudio es determinar la incidencia de cambios clínicamente significativos en el ritmo y la frecuencia en pacientes del servicio de urgencias que no están conectados a telemetría convencional, y probar la facilidad de uso de un dispositivo de alteración clínico automatizado en un entorno ajetreado y ruidoso de una emergencia ocupada. habitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
287
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 si
- Aceptar participar en el estudio
- Telemetría no indicada
- Telemetría no disponible
- Voluntad de completar un cuestionario-
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Conozca la sensibilidad al adhesivo
- Barreras de idioma/comunicación
- Alto riesgo percibido por falta de cumplimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: 1
Pacientes con urgencias que no son monitoreados con terapia convencional.
|
Sistema de monitorización para pacientes hospitalizados que normalmente no están monitorizados.
Identifica y alarma por cambios en el ritmo cardíaco.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de cambios de ritmo y frecuencia clínicamente significativos en pacientes con urgencias.
Periodo de tiempo: Estancia del paciente en urgencias
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Estancia del paciente en urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medida de la facilidad de uso del dispositivo.
Periodo de tiempo: Estancia del paciente en urgencias
|
Estancia del paciente en urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 807119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .