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The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department

2 de noviembre de 2011 actualizado por: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit. There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates. To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design. During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline. Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff. We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months). Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables. In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling. This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

789

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
  • Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)

Exclusion Criteria:

  • Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
  • Life-threatening trauma
  • Altered mental status
  • Dementia
  • Language barrier
  • Incarceration
  • Transfer to another ED
  • Departure from the ED prior to evaluation
  • Inability to be contacted by telephone
  • ED presentation for sexual assault
  • ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
  • Participation in a smoking cessation program in the past 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Baseline Period
Experimental: Intervention Period
  1. a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians
  2. use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items
  3. fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy
  4. group feedback to ED staff

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Periodo de tiempo: Assessed within two weeks after discharge from ED
Assessed within two weeks after discharge from ED

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
7-day point-prevalence smoking abstinence
Periodo de tiempo: 3 and 6 months post enrollment
3 and 6 months post enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21DA021607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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