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Capacitar a nuevos examinadores a través de la placa de margen gingival modificada

20 de noviembre de 2008 actualizado por: Colgate Palmolive
El propósito de este estudio es capacitar a nuevos examinadores mientras se prueban dos productos comerciales utilizando nuestro régimen de estudio de cepillado estándar de un día midiendo el índice de placa del margen gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18020
        • Northampton Community College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios masculinos o femeninos de 18 a 65 años
  • buena salud general
  • Debe firmar el formulario de consentimiento informado
  • Debe suspender la higiene bucal durante 24 horas después cita inicial.
  • Debe haber un mínimo de 20 dientes naturales sin corona (excluyendo los terceros molares).
  • Sin antecedentes de alergia a productos de consumo para el cuidado personal, o sus ingredientes, relevantes para cualquier ingrediente en los productos de prueba según lo determinado por el profesional médico/odontológico que supervisa el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden o no quieren firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Condición médica que requiere premedicación antes de visitas/procedimientos dentales
  • Enfermedad periodontal moderada o avanzada o sarro dental pesado (cálculos).
  • 2 o más sitios dentales cariados no tratados en la selección.
  • Otra enfermedad de los tejidos orales duros o blandos.
  • Alteración de la función salival (p. síndrome de Sjogren o irradiación de cabeza y cuello).
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el flujo salival
  • Uso de antibióticos o medicamentos antimicrobianos dentro de los 30 días anteriores a la visita del estudio n.º 1.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Participación en cualquier otro estudio clínico dentro de la semana anterior a la inscripción en este estudio.
  • Uso de productos de tabaco
  • Sujetos que deban recibir tratamiento odontológico durante las fechas del estudio.
  • Uso actual de antibióticos para cualquier propósito.
  • Presencia de un aparato de ortodoncia.
  • Antecedentes de alergia a los ingredientes comunes de los dentífricos.
  • Individuos inmunocomprometidos (VIH, SIDA, terapia con medicamentos inmunosupresores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: B
Cepíllate dos veces al día
Comparador de placebos: A
Cepíllese dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unidades medias de placa gingival
Periodo de tiempo: 1 día
Escala de 0 a 100% de margen gingival del diente cubierto por placa. (0=sin placa, 100%=100% del margen gingival del diente está cubierto de placa).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Sigal-Greene

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Placa dental

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