- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00758615
Pilot Evaluation of a Walking School Bus Program
4 de diciembre de 2013 actualizado por: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Pilot and Feasibility Evaluation of a Walking School Bus Program Intervention for Elementary School Students
Walking to school is one of the objectives for children and adolescents in Healthy People 2010 and in previous studies was associated with higher levels of overall physical activity, which has been shown to decrease obesity.
Therefore, more children walking to school should result in increased physical activity and presumably reduce obesity.
However, increasing child pedestrian activity could increase the risk of child pedestrian injuries.
Walking with an adult who provides instruction in pedestrian skills and monitors the child's actual behavior may be the most important component of a successful intervention.
Walking with an adult reduced child pedestrian injury risk by almost 70%.
A walking school bus (WSB) addresses safety concerns by providing a period of physical activity supervised by several responsible adults and teaching opportunities around pedestrian safety skills on the way to and from school.
Children may join the WSB at various points along the set route.
Despite the growing popularity of WSB programs in the United States, randomized, controlled-studies are lacking that examine the impact on children's safety, physical activity, and health.
We seek to help fill this gap in the literature by piloting a WSB program in elementary schools in the Houston Independent School District to test feasibility.
We hypothesize that a WSB program will: (1) increase the number of students walking to school and decrease the number of students driven to school by car, (2) increase students' pedestrian safety behaviors (3) increase students' physical activity, and (4) decrease students' excess weight gain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 4th grade student at a study school in the Houston Independent School District
- Must be physically able to walk to and from school
Exclusion Criteria:
- Any condition that would prevent the student from walking to or from school
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: I
Walking School Bus Intervention
|
Students are chaperoned to and from school by adults (study staff or parent volunteers) along set routes.
Otros nombres:
|
Sin intervención: C
Usual school procedures for student transportation to school
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Method of student transportation to school
Periodo de tiempo: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Physical activity
Periodo de tiempo: Immediately pre- and post-intervention
|
Physical activity objectively measured by accelerometers.
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Pedestrian crosswalk behavior
Periodo de tiempo: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
|
Parents' psychosocial constructs related to allowing their child to walk to school
Periodo de tiempo: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
|
Child's self-efficacy for walking to school
Periodo de tiempo: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21CA133418-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 163773
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Walking School Bus
-
Ministry of Health, MalaysiaTerminado
-
University of MinhoActivo, no reclutandoObesidad | Promoción de la salud | Desarrollo infantil | Enfermedades no transmisibles | Estilo de vidaPortugal
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...TerminadoActividad física | Relaciones entre padres e hijos | Hábitos dietéticos | Sobrepeso y Obesidad | PrevenciónSuecia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenTerminado
-
Hospices Civils de LyonTerminadoDisinergia del esfínter estriado del detrusor (DSSD)Francia
-
Hannover Medical SchoolReclutamientoNiños de primariaAlemania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Terminado
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkTerminado
-
University of WashingtonTerminadoDemencia | Defecto cognitivo leveEstados Unidos
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The Arctic... y otros colaboradoresReclutamientoDepresión ansiedad | Fobia a la escuela | Ausencia | Ausentismo escolar; socializadoNoruega