- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00759538
Effect of Early Pulmonary Rehabilitation After Lung Transplantation
Effect of Early Pulmonary Rehabilitation After Lung Transplantation in Patients With a Prolonged Length of Stay on the Waiting List and Hospitalization After Transplantation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
To which extend a prolonged duration from listing for lung transplantation until a successful transplantation or a long length of hospitalization may influence the success of a pulmonary rehabilitation, that starts after discharge from the transplantation centre, is still unknown.
Long waiting periods before transplantation and surgical, infectious or immunological complications after transplantation influence the physical condition and the quality of life of the organ recipient.
A poor physical condition before transplantation results in an unfavourable outcome in the first 12 months after transplantation.
At present it is unclear, whether a structured pulmonary rehabilitation may overwhelm differences between patients with a prolonged course roundabout the transplantation compared or not. At present it is not clear whether it is necessary for lung transplant recipients to participate in a rehabilitation program including structured exercise training.
The aim of this observational study is to assess the effect of a short-term pulmonary rehabilitation, that starts immediately after discharge from the transplantation centre on patients with a prolonged waiting period or an extended postoperative hospitalization.
- Hypothesis: a structured pulmonary rehabilitation early after transplantation may overwhelm poor physical and functional conditions after a prolonged period on the transplant waiting listor a prolonged hospitalization after transplantation resulting in a significant improvement in all transplanted patients
- Antithesis: a prolonged period on the waiting list before transplantation or a prolonged hospitalization after transplantation can not be influenced significantly by an early transplant rehabilitation resulting in a persistent lack of functional status and quality of life compared with a short waiting period or a normal duration of hospitalization after transplantation.
- Outcomes: functional status (6-min. walk, exercise capacity, FEV1, ADL), and quality of life (SF36) will be assessed at the beginning and on discharge from the rehabilitation centre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania
- Hannover Medical School, Dpt. of Respiratory Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Recipients of single or double lung transplants
- Recipients of combined (heart and lung or heart an liver) transplants
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
lung transplant patients performing a three week lasting rehabilitation program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exercise capacity at the end of an early short-term after lung transplantation
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lung function
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Body composition
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Activities of daily living
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Health Status (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dierich, MD, Hannover Medical School, Dpt. of Respiratory Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tegtbur U, Sievers C, Busse MW, Pethig K, Warnecke G, Kugler C, Gutzlaff E, Kunsebeck HW, Struber M, Haverich A, Niedermeyer J. [Quality of life and exercise capacity in lung transplant recipients]. Pneumologie. 2004 Feb;58(2):72-8. doi: 10.1055/s-2003-812526. German.
- Schwaiblmair M, Reichenspurner H, Muller C, Briegel J, Furst H, Groh J, Reichart B, Vogelmeier C. Cardiopulmonary exercise testing before and after lung and heart-lung transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1277-83. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9805113.
- Schultz K, Bergmann KC, Kenn K, Petro W, Heitmann RH, Fischer R, Lang SM. [Effectiveness of inpatient pulmonary rehabilitation (AHB). Results of a multicenter prospective observation study]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 Aug 18;131(33):1793-8. doi: 10.1055/s-2006-949155. German.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Dierich M, Tecklenburg A, Fuehner T, Tegtbur U, Welte T, Haverich A, Warnecke G, Gottlieb J. The influence of clinical course after lung transplantation on rehabilitation success. Transpl Int. 2013 Mar;26(3):322-30. doi: 10.1111/tri.12048. Epub 2013 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MHH-2008-4
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