Obtención y almacenamiento de biopsias de heridas estándar de cuidado para estudios científicos inmediatos o futuros relacionados con heridas

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener una herida que requiera una biopsia por al menos una de las siguientes razones:

  • La herida es clínicamente sospechosa (bordes fibróticos elevados, decoloración irregular de los bordes, "apariencia invasiva" o una apariencia sustancialmente diferente de la apariencia normal de una herida crónica).
  • La herida ha estado presente durante más de 3 meses, ha estado bajo tratamiento estándar durante al menos 1 mes y no muestra progresión hacia la cicatrización. La no progresión hacia la cicatrización se define como una reducción de menos del 20 % en el tamaño de la herida durante un período de 2 semanas.
• El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
• La úlcera a la que se le realizará la biopsia debe tener más de 3 centímetros de área.

Criterio de exclusión:

• Riesgo inaceptable de sangrado según lo determinado por el investigador.

• Riesgo médico o emocional asociado con la biopsia potencial que supera el riesgo de no tomar una biopsia según lo determine el investigador.

  • Nota: Las poblaciones vulnerables no se excluirán del estudio ya que están sobrerrepresentadas en la población con heridas crónicas, pero se tendrá cuidado de explicar el estudio a los familiares y cuidadores y otras partes interesadas en el cuidado del sujeto, de modo que las partes interesadas estén en acuerdo en cuanto a la inscripción del sujeto en el estudio.