Evaluación de tres nuevas estrategias para combatir la obesidad en las familias

Evaluación de tres nuevas estrategias para combatir la obesidad en las familias

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Patrocinador principal: University of Magdeburg

Fuente University of Magdeburg
Resumen breve

Contexto: Los esfuerzos para reducir el sobrepeso mediante dietas de restricción calórica a menudo no son suficiente ni sostenido. La creciente epidemia de obesidad exige medidas adicionales para mejorar y mantener la pérdida de peso.

Objetivo: evaluar tres medidas alternativas de pérdida de peso además de una restricción calórica dieta.

Diseño, entorno y participantes: ensayo controlado y aleatorizado de seis meses con diseño de tres factores. Los participantes fueron 110 familias con 142 padres obesos y sus 119 niños obesos.

Descripción detallada

Intervención: Todas las familias siguieron una dieta de restricción calórica y fueron asignadas al azar a una o más de tres estrategias adicionales de pérdida de peso: (1) una dieta además de restricción de calorías con preferencia por carbohidratos que tienen un índice glucémico bajo (doble dieta), (2) incentivo financiero y (3) control telemétrico continuo del peso y actividad (telemonitorización). El diseño permitió determinar el efecto de cada sencillo medida: incentivo financiero frente a ningún incentivo financiero (54 frente a 56 familias), restricción de calorías frente a dieta dual (53 frente a 57 familias) y telemonitorización frente a no telemonitorización (19 frente a 91 familias). El diseño también permitió una evaluación de los efectos de combinaciones de las medidas adicionales, cada una adaptada para los posibles efectos de la otra factores.

Resultado principal En los padres, la variable de resultado a los 6 meses fue la pérdida de peso relativa. En niños, debido al crecimiento de su cuerpo, la variable de resultado fue el IMC ajustado por edad Puntuación de desviación estándar (IMC-SDS). El análisis se realizó mediante ANOVA de tres factores y mediante un ANOVA de un factor con la prueba de Dunnett incluida como comparación post-hoc, para distinguir entre los efectos de las diferentes combinaciones de las estrategias adicionales.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Abril de 2006
Fecha de Terminación Diciembre de 2007
Fecha de finalización primaria Abril de 2007
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
En los padres, la variable de resultado a los 6 meses fue la pérdida de peso relativa. En los niños, debido al crecimiento de su cuerpo, la variable de resultado fue la puntuación de desviación estándar del IMC ajustada por edad (BMI-SDS). seis y doce meses
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
efectos de las diferentes combinaciones de las estrategias adicionales para reducir el peso 12 meses
Inscripción 261
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- IMC> 30 kg / m2

Criterio de exclusión:

- enfermedad de riñón o hígado

Género: Todas

Edad mínima: 6 años

Edad máxima: 60 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Claus Luley, MD Principal Investigator University Magdeburg, Germany
Ubicación
Instalaciones: University Otto-von-Guericke
Ubicacion Paises

Alemania

Fecha de verificación

Octubre de 2008

Fiesta responsable

Nombre Titulo: Prof. Dr. Claus Luley, MD

Organización: Instituto de Química Clínica, Universidad de Magdeburgo

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: 2

Descripción: Financial incentive For the parents the financial incentive was 5 euros for every kilogram of weight-loss. For children the weight loss was calculated differently, taking into account the individual need of each child to lose weight. Children with a body mass index between the 90th and 97th age-adjusted BMI-percentile were asked to maintain their weight, and were paid in dependence on how well they managed to achieve this goal. Children with age-adjusted BMI-percentiles between 97 and 99, or above the 99th age-adjusted BMI-percentile received 5 euros per weight losses of respectively 500 g or 1 kg.

Etiqueta: 1

Descripción: El equipo telemédico consistió en una báscula para cada familia, un acelerómetro para cada participante y un Homebox para cada familia que recibió los datos de la báscula y los acelerómetros vía bluetooth y los transfirió vía enlace telefónico a un servidor en Munich.

Etiqueta: 3

Descripción: La dieta básica de todos los participantes fue respaldada por una lista que incluía el contenido calórico de una gran variedad de alimentos. El grupo de dieta dual recibió una segunda lista con el índice glucémico (IG) para una gran variedad de carbohidratos. Se hizo hincapié en la preferencia por los carbohidratos de IG bajo, pero no en evitar los carbohidratos como lo requiere la dieta Atkins.

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Basado en la familia

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov