- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00772746
Terapia cognitivo conductual en el trastorno de pánico (CBT)
14 de octubre de 2008 actualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Eficacia de un modelo específico de terapia cognitivo-conductual en pacientes con trastorno de pánico y agorafobia
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el grupo de pacientes que recibieron las intervenciones con medicamentos y la TCC mostrarían cambios significativos en su comportamiento, como remisión o reducción de la ansiedad, ataques de pánico, ansiedad anticipatoria, miedo a las sensaciones corporales, pérdida de control y evitación de la agorafobia.
Y también, en la evaluación general del bienestar, al inicio y al final del tratamiento, en comparación con el grupo control (medicación sin TCC), durante el mismo período.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo consistió en trazar el perfil y evaluar su respuesta a técnicas cognitivo-conductuales en una muestra de 50 pacientes con trastorno de pánico con agorafobia atendidos en el Instituto de Psiquiatría de la Universidad Federal de Río de Janeiro/Brasil.
Objetivo: Probar un modelo específico de terapia cognitivo-conductual a través de instrumentos aplicados al inicio y al final de los procedimientos.
Se formaron dos grupos de 25 pacientes, el primero con medicación y terapia y el segundo con medicación y sin terapia, como grupo control.
Métodos: Las sesiones de terapia cognitivo-conductual se realizaron semanalmente e individualmente, con sesiones de una hora.
El trabajo se centró en aspectos fisiológicos, cognitivos y conductuales con técnicas de reorganización cognitiva, ejercicios de inducción de síntomas, exposición “in vivo”, ejercicios de respiración y relajación.
La medicación prescrita consiste en antidepresivos tricíclicos (TCA) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Resultados: Hubo una diferencia significativa entre la evaluación inicial y final del grupo con la terapia específica, como reducción de los ataques de pánico, ansiedad anticipatoria, evitación de la agorafobia y miedo a las sensaciones corporales.
En la escala de funcionamiento de evaluación global, el bienestar global aumentó del 60,8% al 72,5% entre los pacientes del primer grupo con terapia, a diferencia del grupo sin terapia.
Observamos que el 77,6% de la muestra en ambos grupos presentó el subtipo respiratorio y el 22,4% el subtipo no respiratorio.
Conclusión: La asociación de terapia cognitivo-conductual específica centrada en las quejas somáticas asociadas al tratamiento farmacológico en el primer grupo fue efectiva en esta muestra, en comparación con el tratamiento farmacológico solo en pacientes con trastorno de pánico con agorafobia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22291-140
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con trastorno de pánico mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Ambos sexos con diagnóstico de trastorno de pánico y agorafobia sin comorbilidades severas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que muestran dependencia de alcohol o drogas.
- Retraso mental
- Cualquier otro trastorno mental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ejercicio
Ejercicios respiratorios y cognitivos en pacientes con trastorno de pánico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck Escala de discapacidad de Sheehan Cuestionario de miedo y fobia Cuestionario de cogniciones de agorafobia Escala de pánico y agorafobia Inventario de movilidad
Periodo de tiempo: para estudios observacionales
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para estudios observacionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck Escala de discapacidad de Sheehan Cuestionario de miedo y fobia Cuestionario de cogniciones de agorafobia Escala de pánico y agorafobia Inventario de movilidad
Periodo de tiempo: para estudios observacionales
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para estudios observacionales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio E Nardi, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALSK 021
- ALK-123456-1
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