- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00781404
Protección miocárdica con adenosina durante la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con STEMI (PROMISE)
Protección miocárdica durante la reperfusión en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST sometidos a angioplastia primaria: efecto de la adenosina intracoronaria sobre el tamaño del infarto y el remodelado ventricular.
OBJETIVO: evaluar la seguridad y eficacia de una breve infusión intracoronaria de ADO aplicada en el momento de la reperfusión para limitar el tamaño del infarto y el remodelado del VI en pacientes con ACSST sometidos a ACTP primaria.
DISEÑO: Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo.
PACIENTES: 200 pacientes mayores de 18 años con ACSST y sin infarto de miocardio previo que recibieron PTCA primaria dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona, España, 08035
- ValldHebron Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años.
- pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST dentro de las seis horas del inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mujeres embarazadas.
- pacientes con infarto transmural previo.
- pacientes con evidencia clínica de enfermedad pulmonar broncoespástica o terapia broncodilatadora previa.
- pacientes con marcapasos.
- pacientes con flujo TIMI superior a 1 e inferior a 3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 días después del infarto agudo de miocardio
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entre 5 y 10 días después del infarto agudo de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David García-Dorado, MD, PhD, Valle Hebrón Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- El síndrome coronario agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- HUValldHebronRI
- 2007-006671-36 (Número EudraCT)
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