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Un estudio de extensión de seguridad de trastuzumab emtansine en participantes tratados previamente con trastuzumab emtansine solo o en combinación con otra terapia contra el cáncer en uno de los estudios principales

17 de abril de 2024 actualizado por: Genentech, Inc.

Un estudio abierto de extensión multicéntrico de trastuzumab emtansina administrado como agente único o en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes previamente inscritos en un estudio de trastuzumab emtansina patrocinado por Genentech y/o F. Hoffmann-La Roche Ltd

Este es un estudio de extensión de seguridad abierto, multicéntrico y global. Los participantes que reciben trastuzumab emtansina como agente único o trastuzumab emtansina administrado en combinación con otras terapias contra el cáncer en un estudio principal patrocinado por Genentech/Roche que están activos y reciben beneficios al cierre del estudio principal son elegibles para continuar el tratamiento en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aschaffenburg, Alemania, 63739
        • Terminado
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Terminado
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Alemania, 14169
        • Terminado
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Alemania, 45136
        • Retirado
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Alemania, 50931
        • Retirado
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Alemania, 80637
        • Terminado
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Alemania, 81377
        • Terminado
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Alemania, 18439
        • Terminado
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Retirado
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Australia
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Terminado
        • Peninsula and south eastern haematology and oncology group
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Terminado
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Austria
      • Wien, Austria, 1100
        • Retirado
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung
  • Brasil
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brasil, 40170-380
        • Retirado
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-281
        • Retirado
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
        • Terminado
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Retirado
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Retirado
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
        • Terminado
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-373
        • Terminado
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SC
      • Itajai, SC, Brasil, 88301-220
        • Terminado
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
        • Terminado
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01317-000
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Terminado
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Terminado
        • SHATO - Sofia
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Activo, no reclutando
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Terminado
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Terminado
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • Terminado
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Terminado
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Retirado
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Terminado
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C2
        • Terminado
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, SK S7N 4H4
        • Terminado
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 53
        • Retirado
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Terminado
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Chequia, 128 08
        • Terminado
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Terminado
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 702-210
        • Terminado
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Corea, república de, 10408
        • Terminado
        • National Cancer Center
      • Incheon, Corea, república de, 21565
        • Terminado
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Activo, no reclutando
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Terminado
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Terminado
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Terminado
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Terminado
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Retirado
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Retirado
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Terminado
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Terminado
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Terminado
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Terminado
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, España, 08907
        • Terminado
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, España, 10003
        • Terminado
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, España, 25198
        • Terminado
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, España, 28034
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, España, 28007
        • Terminado
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, España, 28046
        • Retirado
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, España, 41013
        • Retirado
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, España, 50009
        • Terminado
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Terminado
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, España, 08740
        • Terminado
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, España, 11407
        • Terminado
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
        • Terminado
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, España, 28911
        • Retirado
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Terminado
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
        • Terminado
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
        • Terminado
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Terminado
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Terminado
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Terminado
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Terminado
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Terminado
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Terminado
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Terminado
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Terminado
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Terminado
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 18713
        • Terminado
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8101
        • Terminado
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Retirado
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Retirado
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Terminado
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Terminado
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Terminado
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Terminado
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Terminado
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Terminado
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Terminado
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Terminado
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Terminado
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Terminado
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Terminado
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
        • Retirado
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Retirado
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Terminado
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Terminado
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Terminado
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Terminado
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Terminado
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Terminado
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Terminado
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Terminado
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Retirado
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Terminado
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Terminado
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Terminado
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Terminado
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Terminado
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Terminado
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
        • Terminado
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Terminado
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Terminado
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Terminado
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Terminado
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Terminado
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Terminado
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Terminado
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Retirado
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Terminado
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Terminado
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Retirado
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Retirado
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Terminado
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
        • Terminado
        • USO
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Terminado
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Retirado
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Terminado
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Terminado
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Terminado
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Terminado
        • Northwest Medical Specialties
  • Federación Rusa
      • Stavropol, Federación Rusa, 355045
        • Terminado
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Federación Rusa, 450054
        • Terminado
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 143423
        • Terminado
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 115478
        • Terminado
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federación Rusa
        • Terminado
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Terminado
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Terminado
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Filipinas, 1101
        • Terminado
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Filipinas, 1502
        • Terminado
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Terminado
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Francia, 21079
        • Terminado
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85925
        • Retirado
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, Francia, 13273
        • Terminado
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Terminado
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Francia, 75231
        • Terminado
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Francia, 75020
        • Terminado
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Terminado
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Francia, 92211
        • Activo, no reclutando
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Terminado
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Terminado
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1032
        • Terminado
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Hungría, 1125
        • Retirado
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Terminado
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Hungría, 9700
        • Terminado
        • Markusovszky Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Terminado
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Retirado
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Terminado
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italia
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italia, 85100
        • Terminado
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Terminado
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Terminado
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Terminado
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Retirado
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • Terminado
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Terminado
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • Terminado
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Terminado
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Terminado
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Terminado
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
        • Terminado
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italia, 95045
        • Terminado
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
        • Retirado
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Retirado
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japón
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Terminado
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japón, 673-8558
        • Terminado
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japón, 350-1298
        • Retirado
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Macedonia del norte
      • Skopje, Macedonia del norte, 1000
        • Terminado
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • México
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, México, 39670
        • Terminado
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), México, 14080
        • Terminado
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), México, 03100
        • Terminado
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, México, 68000
        • Retirado
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Terminado
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Terminado
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Panamá
      • Panama, Panamá, 0832
        • Activo, no reclutando
        • The Panama Clinic
  • Perú
      • Lima, Perú, Lima 34
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Perú, 18
        • Terminado
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia
        • Activo, no reclutando
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polonia, 25-734
        • Activo, no reclutando
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Retirado
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Terminado
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Activo, no reclutando
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Activo, no reclutando
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Activo, no reclutando
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Activo, no reclutando
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100071
        • Activo, no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Activo, no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, Porcelana, 510663
        • Activo, no reclutando
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, Porcelana, 310014
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, Porcelana, 310022
        • Activo, no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Porcelana, 150081
        • Activo, no reclutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, Porcelana, 211100
        • Activo, no reclutando
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Porcelana, 210029
        • Terminado
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Terminado
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Activo, no reclutando
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Activo, no reclutando
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD12 9SY
        • Terminado
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Terminado
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Reino Unido, DN33 2BA
        • Terminado
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
        • Terminado
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Terminado
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Terminado
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Terminado
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
        • Retirado
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Terminado
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Reino Unido, BH15 2JB
        • Terminado
        • Poole General Hospital
      • Romford, Reino Unido, RM7 0AG
        • Terminado
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
        • Terminado
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
        • Terminado
        • Royal Cornwall Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Retirado
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Suecia
      • Eskilstuna, Suecia, 63188
        • Terminado
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8091
        • Terminado
        • Universitätsspital Zürich
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • Terminado
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Terminado
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Retirado
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwán, 736
        • Terminado
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Terminado
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwán, 11259
        • Retirado
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Retirado
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completaron el tratamiento con trastuzumab emtansina como agente único o trastuzumab emtansina combinado en el estudio principal o que continúan recibiendo el tratamiento con trastuzumab emtansina como agente único o combinado con trastuzumab emtansina en el momento del cierre del estudio principal y recibieron la última dosis del fármaco del estudio dentro de las 6 semanas ( 42 días) antes de la primera dosis de la terapia del estudio en el estudio de extensión o Continuar recibiendo tratamiento en el brazo de control del estudio BO21976/TDM4450g (NCT00679341) en el momento del cierre del estudio principal si el participante recibió la última dosis del brazo de control fármaco del estudio dentro de las 6 semanas (42 días) anteriores a la primera dosis de la terapia del estudio del brazo de control en el estudio de extensión
  • Los participantes en el grupo de control del estudio BO21976/TDM4450g cuya enfermedad haya progresado durante el intervalo de transición entre el estudio principal y este estudio de extensión pueden iniciar el tratamiento con trastuzumab emtansina en el momento de la inscripción en el estudio TDM4529g (NCT00781612)
  • Expectativa del investigador de que el participante pueda continuar beneficiándose del tratamiento adicional con trastuzumab emtansina como agente único o combinación de trastuzumab emtansina o Expectativa del investigador de que el participante pueda continuar beneficiándose del tratamiento del brazo de control como se administró en el estudio BO21976/TDM4450g y en ese momento de la progresión de la enfermedad puede beneficiarse del tratamiento con trastuzumab emtansina como agente único
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo no hormonal altamente efectivo o dos métodos anticonceptivos no hormonales efectivos por parte de los participantes y/o la pareja, y continuar con el uso de métodos anticonceptivos durante la duración del tratamiento del estudio y durante al menos 5 meses después de la dosis final de atezolizumab (si corresponde) o 7 meses después de la dosis final de trastuzumab emtansine o pertuzumab, lo que ocurra más tarde. Las mujeres deben abstenerse de donar óvulos durante este mismo periodo
  • Los participantes masculinos cuyas parejas están embarazadas deben usar condones durante el embarazo. Los hombres deben abstenerse de donar semen durante este mismo período

Criterio de exclusión:

  • AA que conducen a la interrupción del tratamiento con trastuzumab emtansina como agente único o combinación de trastuzumab emtansina en el estudio original
  • EAG en curso del estudio principal
  • Enfermedad progresiva con trastuzumab emtansina como agente único o un régimen que contiene trastuzumab emtansina durante el estudio principal o antes de comenzar el estudio de extensión, con la excepción de los participantes del estudio TDM4688g (NCT00943670) con progresión temprana de la enfermedad que recibieron pertuzumab + trastuzumab emtansina tratamiento y no han experimentado una mayor progresión de la enfermedad en el régimen de combinación
  • Neuropatía periférica de Grado mayor o igual a (>/=) 3 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE), Versión 3.0, 4.0 o 5.0, tal como se utilizó en el estudio principal
  • Historial de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] Clases II-IV), arritmia ventricular que requiere tratamiento, angina inestable actual o historial de infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Disnea severa en reposo debido a complicaciones de malignidad avanzada o requerimiento actual de oxigenoterapia continua
  • Enfermedad sistémica grave no controlada actual (por ejemplo [p. ej.] enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica clínicamente significativa)
  • Procedimiento quirúrgico mayor o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio o anticipación de la necesidad de una cirugía mayor durante el curso del tratamiento del estudio
  • Embarazo o lactancia actual
  • Antecedentes de haber recibido cualquier tratamiento en investigación u otra terapia sistémica dirigida a controlar el cáncer (p. ej., quimioterapia, trastuzumab, etc.) desde la última dosis del fármaco del estudio del participante en el estudio principal
  • Antecedentes de hipersensibilidad con trastuzumab emtansina anterior o cualquier agente utilizado con trastuzumab emtansina en el estudio original, lo que impide la administración de dosis adicionales
  • Evaluado por el investigador como incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastuzumab emtansina
Los participantes recibirán trastuzumab emtansina como agente único o en combinación con otra terapia contra el cáncer (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab y docetaxel). Los participantes recibirán la misma dosis y horario en el Ciclo 1, Día 1 en el que se administró al final del estudio principal. El fármaco del estudio se administrará en ciclos de 21 días o semanalmente, según el programa utilizado en el estudio principal. Los participantes recibirán el tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Docetaxel
El docetaxel se administrará según la información de prescripción local.
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel se administrará según la información de prescripción local.
Droga: Pertuzumab
Pertuzumab se administrará por vía intravenosa a una dosis de 420 miligramos (mg) con una frecuencia no superior a cada 3 semanas (Q3W) (o según lo indicado en el protocolo del estudio original si es menos de Q3W).
Otros nombres:
  • Perjeta
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab se administrará según la información de prescripción local.
Otros nombres:
  • Herceptina
Droga: Trastuzumab emtansina
Trastuzumab emtansina se administrará como infusión intravenosa (IV). Los participantes con un programa de dosificación semanal de trastuzumab emtansina en el estudio principal, pueden cambiar al programa Q3W según el criterio clínico del investigador. La dosis inicial del programa Q3W no debe exceder los 3,6 miligramos por kilogramos (mg/kg).
Otros nombres:
  • Kadcyla; T-DM1
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab se administrará a una dosis de 1200 mg por infusión IV cada tres semanas (Q3W)
Otros nombres:
  • Tecentriq

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 30 días después de la última dosis de la administración del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 14 años)
Línea de base hasta 30 días después de la última dosis de la administración del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 14 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento del estudio o a la reducción de la dosis
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 30 días después de la última dosis de la administración del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 14 años)
Línea de base hasta 30 días después de la última dosis de la administración del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 14 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2008

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDM4529g
  • BO25430 (Otro identificador: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (Número EudraCT)
  • 2023-503479-79-00 (Otro identificador: EU CT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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