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Estudio de terapia de brazo asistida por robot para pacientes con accidente cerebrovascular agudo

23 de diciembre de 2009 actualizado por: Kessler Foundation

Eficacia de agregar terapia robótica a la terapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular agudo con paresia en las extremidades superiores

El propósito de este estudio es comparar la terapia ocupacional estándar con una combinación de terapia convencional (estándar) y robótica. El dispositivo Reo Go proporcionará una terapia robótica que brinda a los terapeutas una herramienta que podría hacer que el tratamiento del accidente cerebrovascular sea más rápido y mejor al ayudar a los pacientes a practicar movimientos de brazos más precisos con la ayuda del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HIPÓTESIS

  • La función motora será significativamente mayor para los pacientes en el grupo de entrenamiento robótico según lo medido por evaluaciones clínicas estándar.
  • Las ganancias de independencia funcional serán similares para ambos grupos porque la terapia robótica no es específica de tareas para las actividades de la vida diaria (AVD).
  • El entrenamiento robótico reducirá el dolor y la espasticidad de manera más efectiva que la terapia convencional sola, debido a la mayor cantidad de movimientos realizados durante el entrenamiento robótico.
  • Los patrones de activación muscular para los pacientes que reciben entrenamiento robótico mostrarán una disminución de la cocontracción agonista/antagonista y una activación muscular menos errática.
  • Los pacientes de entrenamiento robótico demostrarán un ROM significativamente mayor, precisión de movimiento y mayor velocidad de movimiento durante los ejercicios realizados como parte del entrenamiento robótico. Para los ejercicios robóticos realizados solo como parte de la evaluación robótica, estas mejoras serán significativamente menores que las de los movimientos practicados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
        • Reclutamiento
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lauren McDonagh
        • Sub-Investigador:
          • Christine Post
        • Sub-Investigador:
          • Antoinette Gentile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 84 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión Hemisferio derecho, accidente cerebrovascular isquémico unilateral con un inicio de menos de 15 días que resulta en debilidad del brazo Diestro 65-84 años de edad Puntaje de prueba muscular manual de al menos 2/5 Debe ser capaz de seguir comandos de 2-3 pasos Cabeza control de la espalda, el cuello y el tronco para mantener una postura erguida durante un mínimo de 45 minutos Algún movimiento sinérgico en el hombro Flexión y/o abducción activa del hombro superior a 30 grados Flexión activa del codo de 45 grados o más

Criterio de exclusión

  • Historial de accidente cerebrovascular anterior
  • Accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular cerebeloso o hemorragia subaracnoidea
  • Contracturas en la extremidad superior afectada en el hombro, el codo o la muñeca
  • Tono moderado a severo en la extremidad superior afectada
  • Extremidad superior afectada flácida
  • Movimiento aislado completo y activo de la extremidad superior afectada
  • Agudeza visual corregida peor de 20/50 para distancia
  • Déficits cognitivos o de otro tipo que afectarían negativamente su capacidad para seguir instrucciones o rastrear objetivos visuales
  • Condiciones ortopédicas o neurológicas cardiovasculares inestables que impedirían el ejercicio en ensayos de corta duración y alta carga de trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
Procedimiento: Terapia convencional
Terapia ocupacional que es el estándar actual de atención
EXPERIMENTAL: Terapia Robótica y Convencional
Dispositivo: Entrenador de brazos robóticos Reo Go
El entrenamiento robótico con el Reo Go se incluye con el tratamiento convencional durante las sesiones diarias de OT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Inicio y fin del tratamiento.
Inicio y fin del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EMG - índice de activación muscular y co-contracción
Periodo de tiempo: Inicio y fin del tratamiento.
Inicio y fin del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kessler Foundation

Colaboradores

Kessler Institute for Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-618-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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