Componentes de la leche y síndrome metabólico (MoMS)
19 de marzo de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
El efecto de la leche, el suero y la caseína en la pérdida de peso y los marcadores de riesgo del síndrome metabólico en niños con sobrepeso
La leche contiene una gran cantidad de componentes bioactivos que se ha sugerido que tienen un impacto positivo en la salud humana, de especial interés son los efectos relacionados con el síndrome metabólico y la obesidad, pero el efecto de los componentes individuales de la leche no está claro. Este estudio examina si es beneficioso para los niños con sobrepeso y obesos aumentar la ingesta de leche desnatada, suero o caseína en relación con el peso corporal y los marcadores de EM.
Los participantes serán aleatorizados para recibir leche descremada, bebida de leche de suero, bebida de leche de caseína o agua mineral durante 3 meses. Se examinarán al inicio, al final de la intervención y se les hará un seguimiento 3 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 años a 15 años
- iso IMC superior a 25
- ingesta habitual de leche inferior a 250 ml/día
- no fumador
- saludable en el momento de la inclusión
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- ingesta de antibiótico 1 mes antes del inicio de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: leche desnatada
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1 litro por día de las bebidas de prueba durante 3 meses
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Experimental: suero
Bebida de leche de suero
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1 litro por día de las bebidas de prueba durante 3 meses
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Experimental: caseína
bebida de leche de caseína
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1 litro por día de las bebidas de prueba durante 3 meses
|
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Comparador activo: agua
Agua mineral danesa
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1 litro por día de las bebidas de prueba durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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composición corporal y marcadores del síndrome metabólico (por ejemplo, insulina en ayunas, glucosa, perfil de lípidos, CRP, PAI-1, tPA)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención y composición corporal 3 meses después del final de la intervención
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al inicio, después de la intervención y composición corporal 3 meses después del final de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dieta
Periodo de tiempo: línea de base y final de la intervención
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línea de base y final de la intervención
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velocidad de onda de pulso,
Periodo de tiempo: línea de base y final de la intervención
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línea de base y final de la intervención
|
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presión arterial, metabolómica, IFG-I, IGFBP-3, hormonas reguladoras del apetito, parámetros inmunitarios, parámetros de recambio óseo, composición de la microbiota, vitamina D, actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y final de la intervención
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línea de base y final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen LB, Arnberg K, Trolle E, Michaelsen KF, Bro R, Pipper CB, Molgaard C. The effects of water and dairy drinks on dietary patterns in overweight adolescents. Int J Food Sci Nutr. 2016;67(3):314-24. doi: 10.3109/09637486.2016.1150435. Epub 2016 Feb 22.
- Arnberg K, Molgaard C, Michaelsen KF, Jensen SM, Trolle E, Larnkjaer A. Skim milk, whey, and casein increase body weight and whey and casein increase the plasma C-peptide concentration in overweight adolescents. J Nutr. 2012 Dec;142(12):2083-90. doi: 10.3945/jn.112.161208. Epub 2012 Oct 17.
- Arnberg K, Larnkjaer A, Michaelsen KF, Molgaard C. Central adiposity and protein intake are associated with arterial stiffness in overweight children. J Nutr. 2012 May;142(5):878-85. doi: 10.3945/jn.111.150672. Epub 2012 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoMS D204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .