Pruebas cutáneas con penicilina en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a betalactámicos
26 de noviembre de 2010 actualizado por: Chulalongkorn University
Los resultados comparativos de las pruebas de penicilina en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los betalactámicos entre el uso de la preparación de prueba de penicilina interna y el kit de prueba de penicilina disponible comercialmente
Este estudio tiene como objetivo comparar las lecturas de los resultados de las pruebas cutáneas en pacientes con sospecha de alergia a la penicilina entre la preparación de prueba de penicilina interna y el kit de prueba de penicilina disponible comercialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de la prueba cutánea con lectura inmediata se compararán entre la penicilina G tratada con álcali y los reactivos DAP de Diater.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a los betalactámicos; penicilina, aminopenicilinas y cefalosporinas
- 15-65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Con antihistamínico/no puede suspender el antihistamínico antes de la prueba
- Tener exacerbación del asma
- Estar embarazada
- Sufrir de una enfermedad sistémica grave/con mala salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Preparación interna para pruebas de penicilina
Prueba interna de penicilina preparada a partir de penicilina G tratada con álcali
|
Prueba intradérmica con lectura inmediata
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Kit comercial de prueba de penicilina
Pedido comercial de kit de prueba de penicilina de la empresa Diater
|
Prueba intradérmica con lectura inmediata
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Penicilina G Sódica
Penicilina G sódica de uso clínico habitual
|
Prueba intradérmica con lectura inmediata
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados de las pruebas cutáneas de la prueba cutánea de penicilina interna y la penicilina G sódica en comparación con el kit de prueba de penicilina comercial
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación clínica y efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Correlaciones entre el resultado de la prueba cutánea de penicilina con IgE específica y/o prueba de activación de basófilos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chula-ARC 001/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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