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Aspirador de heridas incisionales en pacientes obesos

8 de febrero de 2017 actualizado por: University of Mississippi Medical Center
Los investigadores creen que las tendencias actuales en las tasas de complicaciones asociadas con la fijación de lesiones del anillo pélvico y las fracturas acetabulares en los obesos son inaceptables. La gran mayoría de estas complicaciones se pueden atribuir a problemas con la cicatrización de heridas quirúrgicas. Los investigadores creen que si se puede utilizar prospectivamente una intervención rentable y fácil de realizar en una población específica de trauma ortopédico en riesgo para controlar una complicación potencialmente devastadora, entonces los esfuerzos para descubrir dicha intervención pueden resultar valiosos. Nuestra hipótesis es que los pacientes obesos tratados con V.A.C. la terapia después del cierre estándar de las incisiones ortopédicas operativas relacionadas con el trauma tendrá menos complicaciones posoperatorias de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la obesidad es un factor de riesgo independiente de infecciones quirúrgicas posoperatorias en una variedad de cirugías relacionadas con la obesidad y no relacionadas con la obesidad. Con el riesgo de una sociedad cada vez más obesa, las tasas de complicaciones que difieren significativamente según la obesidad relativa de los pacientes pueden volverse cada vez más inaceptables. El propósito del estudio prospectivo propuesto es evaluar el papel que puede desempeñar el cierre asistido por vacío (VAC) en la reducción de estas tasas de complicaciones. El cierre asistido por presión negativa o vacío se introdujo por primera vez en 1997 como una forma de controlar y tratar potencialmente las heridas crónicas. Desde entonces, las indicaciones se han disparado para incluir una variedad de problemas de cicatrización de heridas crónicas y agudas. Como anécdota, hemos estado usando la terapia VAC (V.A.C.; KCI, San Antonio, Texas) en un esfuerzo por controlar el drenaje posoperatorio que es casi omnipresente en nuestros pacientes con trauma ortopédico con obesidad mórbida. El V.A.C. el vendaje se aplica a la herida postoperatoria aguda y se mantiene durante el período postoperatorio inmediato. Aunque es un enfoque novedoso para el uso de la V.A.C., este uso se ha informado previamente en la literatura ortopédica como una serie de casos. Hasta donde sabemos, no ha habido un estudio prospectivo que evalúe la eficacia de la colocación inmediata de un V.A.C. vendaje en las tasas de infección de la herida postoperatoria en el contexto del paciente traumatizado ortopédico con obesidad mórbida. Nuestra hipótesis es que los pacientes obesos tratados con V.A.C. la terapia después del cierre estándar de las incisiones ortopédicas operativas relacionadas con el trauma tendrá menos complicaciones posoperatorias de la herida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18 - 64
  • Pacientes con un IMC mayor o igual a 30
  • Pacientes con fracturas acetabulares, del anillo pélvico o del fémur proximal con un grado de desplazamiento que requeriría una reducción abierta para el tratamiento en circunstancias normales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes fuera de las variables definidas por los criterios de inclusión
  • Cirugía abdominal o urológica durante el mismo ingreso hospitalario
  • Lesiones ipsolaterales de partes blandas que pueden clasificarse como lesiones internas por desprendimiento de guantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vendaje VAC
Los pacientes cuya herida postoperatoria será vendada con un vendaje de presión negativa (V.A.C.).
Apósito completamente oclusivo que se acopla a un dispositivo que permite generar una presión negativa constante de 125 mmHg.
Otros nombres:
  • VACACIONES.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia comparativa de drenaje de la herida incisional tratada con terapia VAC y la herida incisional tratada con vendajes secos simples en el día 3 posoperatorio.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia o ausencia de procedimientos adicionales necesarios para controlar cualquier complicación de la herida.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
La cantidad de efluente contenida en el V.A.C. frasco.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Graves, MD, University of Mississippi Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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