- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00792675
Efecto del ejercicio sobre la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide (RA&Ex)
28 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Evaluación del efecto del ejercicio sobre la actividad de la enfermedad y los parámetros inmunológicos en personas con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del ejercicio sobre el número de articulaciones inflamadas y sensibles asociadas con la artritis reumatoide.
Se planteó la hipótesis de que las personas tendrían menos inflamación asociada con la artritis reumatoide después de un programa de ejercicio de 12 semanas de caminata en cinta rodante y levantamiento de pesas.
Se midieron los parámetros inmunológicos para determinar los posibles mecanismos responsables de los cambios en la inflamación con el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del ejercicio sobre la cantidad de articulaciones inflamadas y sensibles asociadas con la artritis reumatoide.
Se planteó la hipótesis de que las personas tendrían menos inflamación asociada con la artritis reumatoide después de un programa de ejercicio de 12 semanas de caminata en cinta rodante y levantamiento de pesas.
Se midieron los parámetros inmunológicos para determinar los mecanismos potenciales responsables de los cambios en la inflamación con el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69189-4420
- Physical Activity Lab, University of Nebraska Omaha
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de AR de acuerdo con los Criterios ACR 1989 al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio, pero no más de 12 años
- edad 19 a 65 años
- régimen estable de medicación durante 2 meses con menos de 10 mg/día de corticoides orales
- actualmente hace ejercicio < 2 veces por semana durante menos de 30 minutos a menos del 60% de su frecuencia cardíaca máxima prevista para su edad
- Los sujetos deben aprobar el Cuestionario de escala de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Criterio de exclusión:
- otros problemas de salud graves
- inyección intraarticular dentro de las 6 semanas
- reemplazo articular total de las articulaciones grandes
- uso de betabloqueantes
- incapacidad para completar la prueba de ejercicio submáxima
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
El ejercicio consiste en 30 minutos de ejercicio en cinta rodante a aproximadamente el 85% de la frecuencia cardíaca máxima y 2 series de 6 ejercicios de levantamiento de pesas de resistencia que resultan en fatiga voluntaria de 12 a 15 repeticiones.
|
El ejercicio se realizó 3 veces por semana.
Consistió en 30 minutos de ejercicio en cinta rodante a aproximadamente el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima y 2 series de 6 ejercicios de levantamiento de pesas de resistencia que resultaron en fatiga voluntaria en 12 a 15 repeticiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Recuento de articulaciones hinchadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Recuento de articulaciones blandas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Cuestionario de evaluación de salud modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Capacidad Aeróbica Estimada (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Evaluación global del profesional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Prueba de Stands Cronometrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0267-02-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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