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Efecto del ejercicio sobre la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide (RA&Ex)

28 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Evaluación del efecto del ejercicio sobre la actividad de la enfermedad y los parámetros inmunológicos en personas con artritis reumatoide

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del ejercicio sobre el número de articulaciones inflamadas y sensibles asociadas con la artritis reumatoide. Se planteó la hipótesis de que las personas tendrían menos inflamación asociada con la artritis reumatoide después de un programa de ejercicio de 12 semanas de caminata en cinta rodante y levantamiento de pesas. Se midieron los parámetros inmunológicos para determinar los posibles mecanismos responsables de los cambios en la inflamación con el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del ejercicio sobre la cantidad de articulaciones inflamadas y sensibles asociadas con la artritis reumatoide. Se planteó la hipótesis de que las personas tendrían menos inflamación asociada con la artritis reumatoide después de un programa de ejercicio de 12 semanas de caminata en cinta rodante y levantamiento de pesas. Se midieron los parámetros inmunológicos para determinar los mecanismos potenciales responsables de los cambios en la inflamación con el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69189-4420
        • Physical Activity Lab, University of Nebraska Omaha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de AR de acuerdo con los Criterios ACR 1989 al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio, pero no más de 12 años
  • edad 19 a 65 años
  • régimen estable de medicación durante 2 meses con menos de 10 mg/día de corticoides orales
  • actualmente hace ejercicio < 2 veces por semana durante menos de 30 minutos a menos del 60% de su frecuencia cardíaca máxima prevista para su edad
  • Los sujetos deben aprobar el Cuestionario de escala de preparación para la actividad física (PAR-Q)

Criterio de exclusión:

  • otros problemas de salud graves
  • inyección intraarticular dentro de las 6 semanas
  • reemplazo articular total de las articulaciones grandes
  • uso de betabloqueantes
  • incapacidad para completar la prueba de ejercicio submáxima

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
El ejercicio consiste en 30 minutos de ejercicio en cinta rodante a aproximadamente el 85% de la frecuencia cardíaca máxima y 2 series de 6 ejercicios de levantamiento de pesas de resistencia que resultan en fatiga voluntaria de 12 a 15 repeticiones.
El ejercicio se realizó 3 veces por semana. Consistió en 30 minutos de ejercicio en cinta rodante a aproximadamente el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima y 2 series de 6 ejercicios de levantamiento de pesas de resistencia que resultaron en fatiga voluntaria en 12 a 15 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuento de articulaciones hinchadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Recuento de articulaciones blandas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cuestionario de evaluación de salud modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Capacidad Aeróbica Estimada (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluación global del profesional
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de Stands Cronometrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios aeróbicos y de resistencia.

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