Programa de Atención Farmacéutica para el Tratamiento Farmacológico de la Depresión en Atención Primaria (PRODEFAR)
1 de octubre de 2016 actualizado por: Antoni Serrano Blanco, Fundació Sant Joan de Déu
Impacto del Programa de Atención Farmacéutica para el Tratamiento Farmacológico de la Depresión en Atención Primaria en el Cumplimiento de los Antidepresivos y el Bienestar del Paciente
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de los servicios farmacéuticos entre los pacientes que inician un tratamiento con antidepresivos por un diagnóstico de depresión.
La hipótesis del estudio es que la intervención del farmacéutico puede mejorar el cumplimiento de los antidepresivos y el bienestar del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de apoyo en farmacia comunitaria en la mejora de la adherencia a los antidepresivos y la clínica de los pacientes típicos de atención primaria en circunstancias de práctica normal.
Eso implica que la intervención la realizan farmacéuticos sin ningún requisito específico que trabajen en las farmacias comunitarias habilitadas en el área de estudio y sobre pacientes siguiendo el circuito médico habitual.
Asimismo, se calcula el costo del programa de apoyo para establecer la efectividad del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
179
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Gava, Barcelona, España, 08850
- Primary Care Center Gavà 1
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Gavà, Barcelona, España, 08850
- Primary Care Center Doctor Bartomeu Fabres Anglada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico para la depresión de un médico general
- Inicio de un tratamiento antidepresivo farmacológico
- Ir a una de las farmacias comunitarias participantes
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antidepresivos usados en los últimos 2 meses
- Tuvo una cita con un especialista en trastornos mentales en los últimos 2 meses
- Antecedentes de episodios psicóticos o bipolares.
- Antecedentes de abuso o dependencia de drogas.
- Deterioro cognitivo que no permite valoración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de control recibirá la atención médica y farmacéutica habitual.
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá la atención médica y farmacéutica habitual más un programa de apoyo farmacéutico.
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El programa de atención farmacéutica es un programa de apoyo a los pacientes que inician y mantienen un tratamiento antidepresivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación antidepresiva
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
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La adherencia a la medicación antidepresiva se midió a través de los registros de Farmacia.
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A los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar del paciente
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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La escala de bienestar del paciente EUROQOL5D se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Las respuestas dadas a EUROQOL5D permiten la descripción de 243 estados de salud únicos que se pueden convertir en un índice EQ-5D anclado en 0 para muerte y 1 para salud perfecta. |
0, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Serrano, MD PhD, Foundation Sant Joan de Deu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rubio-Valera M, Bosmans J, Fernandez A, Penarrubia-Maria M, March M, Trave P, Bellon JA, Serrano-Blanco A. Cost-effectiveness of a community pharmacist intervention in patients with depression: a randomized controlled trial (PRODEFAR Study). PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e70588. doi: 10.1371/journal.pone.0070588. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016;11(1):e0147459.
- Rubio-Valera M, Serrano-Blanco A, Trave P, Penarrubia-Maria MT, Ruiz M, Pujol MM. Community pharmacist intervention in depressed primary care patients (PRODEFAR study): randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2009 Aug 5;9:284. doi: 10.1186/1471-2458-9-284.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIS PI070546
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