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Efecto de la incretina en personas con alteración de la glucosa en ayunas (1651)

9 de marzo de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Explorando el efecto de la incretina en personas con IFG

La regulación de la producción endógena de glucosa (EGP) y la secreción de insulina son acciones importantes del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). Determinar si las alteraciones en GLP-1 pueden contribuir a la secreción anormal de EGP e insulina en personas con alteración de la glucosa en ayunas (IFG) fue el objetivo del presente estudio. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los defectos en GLP-1 pueden explicar la EGP basal inadecuada y la disminución de la secreción de insulina en IFG y, además, que al aumentar los niveles de GLP-1 circulante (utilizando un nuevo medicamento llamado "sitagliptina"), los investigadores podrían revertir estos defectos. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos, sedentarios, no fumadores, de 45 a 70 años de edad Los sujetos se ubicaron en 1 de los 2 grupos según dos pruebas de tolerancia a la glucosa oral (2h OGTT) de 2 horas con 75 g de duración, separadas por una semana: un grupo de control con tolerancia normal a la glucosa (NGT; n=14; glucosa en ayunas <5,6 mmol/l y OGTT a las 2 h <7,8 mmol/l), o IFG (n=10; glucosa en ayunas 5,6-6,9 mmol/l y SOG a las 2 h <7,8 mmol/l).

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos fueron excluidos por: hormona estimulante de la tiroides <50 o >500 miliunidades/L, triglicéridos en ayunas >10,3 mmol/l, creatinina >130 μmol/l, pruebas de función hepática elevadas (>2 veces lo normal), hematocrito <38 % o blanco recuento de células sanguíneas <3,0 x 103. El uso de medicamentos para bajar los lípidos y/o la glucosa también excluyó a los afiliados. Es posible que las mujeres no hayan usado la terapia de reemplazo hormonal en el último año. fumadores IMC <25 o >40 kg/m2. Diabetes o alteración de la tolerancia a la glucosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glucosa en ayunas alterada
Tratamiento de personas con alteración de la glucosa en ayunas con Januvia (fosfato de sitagliptina)
Januvia 100 mg po qd x 28 días para todos los sujetos después de realizar las mediciones iniciales
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: Januvia
Experimental: Tolerancia normal a la glucosa
Tratamiento de personas con tolerancia normal a la glucosa con Januvia (fosfato de sitagliptina)
Januvia 100 mg po qd x 28 días para todos los sujetos después de realizar las mediciones iniciales
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: Januvia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la producción de glucosa endógena
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Cambio en la secreción de insulina
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secreción de insulina en respuesta a la glucosa oral frente a la intravenosa
Periodo de tiempo: Base
Base
Línea de base y cambio en hormonas, sustratos y acción de la insulina: péptido C
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Línea de Base y Cambio en Hormonas, Sustratos y Acción de la Insulina: Glucagón
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Línea de base y cambio en hormonas, sustratos y acción de la insulina: GLP-1
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Línea de Base y Cambio en Hormonas, Sustratos y Acción de la Insulina: Lactato
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Línea de base y cambio en hormonas, sustratos y acción de la insulina: FFA
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días
Línea de Base y Cambio en Hormonas, Sustratos y Acción de la Insulina: Glicerol
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
Línea base y 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fosfato de sitagliptina

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