Radioterapia de fotones/protones para cánceres de la cavidad nasal y/o senos paranasales (SI01)
10 de agosto de 2017 actualizado por: University of Florida
Protocolo de resultados clínicos de la radioterapia con haces de fotones/protones para el cáncer de la cavidad nasal y/o de los senos paranasales
El propósito de este estudio es recopilar información de un cuestionario y registros médicos para ver qué efectos tiene la radiación de protones sobre el cáncer y recopilar y analizar los resultados de morbilidad: incidencia de xerostomía (boca seca) y control del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un protocolo de resultados no intervencionista diseñado para recopilar información de un cuestionario y registros médicos para ver qué efectos tiene la radiación de protones sobre el cáncer y recopilar y analizar los resultados de morbilidad: incidencia de xerostomía (boca seca) y control del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en la Clínica de Oncología Radioterápica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de cavidad nasal y/o senos paranasales.
- Recibirá tratamiento con radiación de protones.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de metástasis a distancia.
- Radiación previa por cáncer de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuestionario de Xerostomía
Todas las pruebas, procedimientos y tratamientos pueden considerarse estándar de atención para alguien con este tipo de cáncer, excepto el Cuestionario de Xerostomía.
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Todas las pruebas, procedimientos y tratamientos pueden considerarse estándar de atención para alguien con este tipo de cáncer, excepto el Cuestionario de Xerostomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado 3 o superior de xerostomía Incidencia de xerostomía
Periodo de tiempo: Un año después del final de la radioterapia.
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Un año después del final de la radioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recopile y analice los resultados del control tumoral
Periodo de tiempo: Cuando cada paciente ha sido seguido por un mínimo de 12 meses con análisis final después de 24 meses.
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Cuando cada paciente ha sido seguido por un mínimo de 12 meses con análisis final después de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Neoplasias de Nariz
- Neoplasias de senos paranasales
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI 0604-SI01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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