Evaluación del uso de exenatida en personas con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca diastólica

La insuficiencia cardíaca diastólica es una afección potencialmente mortal que ocurre cuando los ventrículos del corazón se vuelven rígidos y no se relajan por completo, lo que impide que el corazón se llene adecuadamente de sangre. Luego, la circulación de la sangre retrocede y la sangre se acumula en los órganos del cuerpo, principalmente en los pulmones. Sin embargo, las personas con insuficiencia cardíaca diastólica pueden tener una fracción de eyección normal, que es una medida de la cantidad de sangre que bombea el corazón con cada latido. Tener diabetes tipo 2 puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca diastólica. Además, las personas con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de experimentar problemas de salud e incluso la muerte que las personas que solo tienen insuficiencia cardíaca. Es posible que la diabetes provoque un aumento de la rigidez de los ventrículos y la aorta, que es el principal vaso sanguíneo en el que desemboca el corazón. La exenatida, parte de una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), es un medicamento nuevo que se usa actualmente para tratar los niveles elevados de azúcar en la sangre en personas con diabetes. Algunos estudios han demostrado que esta clase de medicamentos puede tener un efecto positivo en el corazón y los vasos sanguíneos. El propósito de este estudio es determinar el efecto que tiene la exenatida sobre la rigidez de la aorta y del ventrículo izquierdo en personas que tienen diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca diastólica.

Este estudio de 12 semanas inscribirá a adultos con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca diastólica con fracción de eyección normal. En una visita de estudio inicial, los participantes se someterán a un examen físico, mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, una extracción de sangre, un ecocardiograma para obtener imágenes del corazón y una prueba no invasiva que mide el flujo sanguíneo en la aorta. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir exenatida o la atención habitual. Los participantes que reciban exenatida se inyectarán el medicamento dos veces al día durante 12 semanas. En la Semana 4, estos participantes asistirán a una visita del estudio para ajustar la dosis del medicamento y para informar cualquier problema, y ​​en la Semana 6, el personal del estudio hará un seguimiento con los participantes por teléfono. Todos los participantes asistirán a una visita de estudio en la semana 12 para repetir las pruebas de referencia.