Seguridad y equivalencia de un ovulo vaginal de terconazol (producto de prueba) en comparación con el ovulo vaginal de terconazol de referencia en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal

Criterios de inclusión:

• Mujer de al menos 18 años de edad
• Presentado con vulvovaginitis sintomática consistente con un diagnóstico de moniliasis
• Dispuesto y capaz de leer y firmar un ICF aprobado por el IRB, que incluía el acuerdo de cumplir con todos los requisitos del estudio como se indica en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los imidazoles
• Mujer que estaba embarazada o lactando
• Estaba menstruando o esperaba el inicio de la menstruación durante los días de tratamiento
• Tenía evidencia de cualquier infección bacteriana, viral o protozoaria
• Tenía antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o problemas que probablemente habrían hecho que el sujeto no fuera confiable para el estudio
• Tuvo alguna condición o usó algún medicamento que, en opinión del investigador, podría haber interferido con la realización o los resultados del estudio o puesto al posible sujeto en mayor riesgo.
• Haber participado en cualquier estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio