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Cereales como fuente de hierro para lactantes amamantados (Bfe03B)

9 de febrero de 2009 actualizado por: National Institutes of Health (NIH)

Lactancia Materna y Hierro: Comparación de Cereales Fortificados con Diferentes Formas de Hierro

El propósito de este estudio de investigación es determinar si el tipo de hierro en los cereales para bebés hace una diferencia en qué tan bien el cereal ayuda a los bebés a permanecer libres de deficiencia de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exclusivamente amamantado
  • peso al nacer entre 2500 y 4200g
  • edad gestacional >36 semanas

Criterio de exclusión:

  • fórmula suplementaria
  • sin gotas de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cereal L
Cereal de arroz con hierro electrolítico
Suplemento dietético: hierro electrolítico
1/4 de taza de cereal fortificado con hierro electrolítico por día entre los 112 días y los 280 días de edad
Comparador activo: Cereal M
Cereal de arroz con fumarato ferroso
Suplemento dietético: fumarato ferroso
1/4 taza de cereal fortificado con fumarato ferroso para ser alimentado por día entre las edades de 112 días y 280 días de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 280 días
280 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemoglobina
Periodo de tiempo: 280
280

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ekhard E Ziegler, MD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B530500
  • HD40315-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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