Estudio sobre el efecto de la estimulación magnética externa en pacientes con enfermedad de Parkinson
Estudio Prospectivo del Efecto de la Estimulación Magnética Externa en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio de investigación es probar la utilidad de la estimulación magnética externa (EMS) para tratar los síntomas motores, cognitivos y neuropsiquiátricos de la enfermedad de Parkinson (EP).
Los participantes con enfermedad de Parkinson serán reclutados en el PADRECC del Philadelphia VA Medical Center. Los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente para recibir estimulación magnética externa activa o estimulación falsa. La estimulación magnética externa se administra usando un casco que está integrado con muchos circuitos pequeños que producen un campo magnético muy pequeño alrededor de la cabeza. El casco debe usarse diariamente durante dos minutos inmediatamente antes de acostarse durante tres meses seguidos. El casco es solo para uso en investigación y no ha sido aprobado para su uso por la FDA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 80 años de edad
- Diagnóstico de EP posible o probable según los criterios de diagnóstico clínico del Banco de Cerebros del Reino Unido
- Régimen médico antiparkinsoniano estable durante al menos 30 días antes de la inscripción
- Puntuación de la escala de Hoehn & Yahr de I a III
- Sin evidencia de parkinsonismo secundario o atípico en la prueba de resonancia magnética en el último año
- Los sujetos son capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. marcapasos cardíaco, claustrofobia, fragmentos de metal o hardware dentro de la órbita o el cráneo)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT en el último año
- Demencia definida como una puntuación MMSE < 25
- Estado posterior a la cirugía de estimulación cerebral profunda
- Condiciones médicas inestables que probablemente impedirían que el sujeto completara el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Duda, M.D., Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center (PADRECC), Philadelphia
- Investigador principal: Timothy Roberts, Ph.D., Department of Radiology, The Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1EA-0000071
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