- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00842101
Sobrepresiones compartimentales asociadas a clavos intramedulares fresados
11 de febrero de 2009 actualizado por: University of Andorra
Efecto de los clavos intramedulares fresados en fracturas tibiales como factor de aumento de las presiones intracompartimentales: un estudio clínico
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los clavos intramedulares fresados en las fracturas de diáfisis tibial (como tratamiento estándar), en el aumento de las presiones intracompartimentales y por lo tanto determinar si son un factor de riesgo para el síndrome compartimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sobrepresión compartimental es un problema grave en relación con el tratamiento de las fracturas de la diáfisis tibial.
Cuando se utilizan clavos intramedulares fresados, el cirujano debe tener en cuenta el riesgo de sufrir un síndrome compartimental.
El diagnóstico del síndrome compartimental puede ser difícil justo después de la intervención quirúrgica, debido a que el paciente se encuentra en condiciones de anestesia regional u opioides y analgésicos, que podrían enmascarar la sintomatología.
De hecho, cuando existe una gran sospecha de este síndrome, recomendamos medir las presiones compartimentales; por lo tanto, los médicos podrían aplicar el término valor delta-P, que es el resultado de la presión arterial media menos la presión compartimental.
Si éste es menor de 30 mmHg, se debe realizar una fasciotomía aún cuando el diagnóstico clínico no sea claro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fracturas de eje tibial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de la diáfisis tibial tratadas con clavos fresados intramedulares
Criterio de exclusión:
- Fracturas tibiales tratadas con otros tipos de fijación o clavos no fresados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
monitor de presión
Fractura tibial
|
El monitor mide activamente la presión real dentro del compartimento afectado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presiones intracompartimentales
Periodo de tiempo: 0-2 horas
|
0-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UA002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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