Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sobrepresiones compartimentales asociadas a clavos intramedulares fresados

11 de febrero de 2009 actualizado por: University of Andorra

Efecto de los clavos intramedulares fresados ​​en fracturas tibiales como factor de aumento de las presiones intracompartimentales: un estudio clínico

El propósito de este estudio es determinar el efecto de los clavos intramedulares fresados ​​en las fracturas de diáfisis tibial (como tratamiento estándar), en el aumento de las presiones intracompartimentales y por lo tanto determinar si son un factor de riesgo para el síndrome compartimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sobrepresión compartimental es un problema grave en relación con el tratamiento de las fracturas de la diáfisis tibial. Cuando se utilizan clavos intramedulares fresados, el cirujano debe tener en cuenta el riesgo de sufrir un síndrome compartimental. El diagnóstico del síndrome compartimental puede ser difícil justo después de la intervención quirúrgica, debido a que el paciente se encuentra en condiciones de anestesia regional u opioides y analgésicos, que podrían enmascarar la sintomatología. De hecho, cuando existe una gran sospecha de este síndrome, recomendamos medir las presiones compartimentales; por lo tanto, los médicos podrían aplicar el término valor delta-P, que es el resultado de la presión arterial media menos la presión compartimental. Si éste es menor de 30 mmHg, se debe realizar una fasciotomía aún cuando el diagnóstico clínico no sea claro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Escaldes, Andorra, AD700
        • Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fracturas de eje tibial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas de la diáfisis tibial tratadas con clavos fresados ​​intramedulares

Criterio de exclusión:

  • Fracturas tibiales tratadas con otros tipos de fijación o clavos no fresados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
monitor de presión
Fractura tibial
El monitor mide activamente la presión real dentro del compartimento afectado.
Otros nombres:
  • Catéter de hendidura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presiones intracompartimentales
Periodo de tiempo: 0-2 horas
0-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UA002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas Tibiales

Ensayos clínicos sobre Monitor de presión rápida

3
Suscribir