- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00842517
Mantenimiento a largo plazo de la abstinencia de drogas
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Un modelo conductual para el mantenimiento de la abstinencia de drogas
El propósito de este estudio es desarrollar un modelo para el mantenimiento a largo plazo del cambio de comportamiento al examinar los efectos de extender la duración del manejo de contingencias (CM) para el abuso de drogas en los resultados de abstinencia a largo plazo.
La hipótesis principal es que el grupo de CM Extendido (36 semanas) tendrá mejores resultados a largo plazo, como lo demuestran mayores tasas de abstinencia en cada evaluación de seguimiento en comparación con el grupo de CM Estándar (12 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo examina los efectos de extender la duración del manejo de contingencias (CM) para el abuso y la dependencia de drogas en los resultados de abstinencia a largo plazo.
Siguiendo los principios de la investigación básica del comportamiento, hemos esbozado un modelo para el mantenimiento del comportamiento a largo plazo que sugiere que el cambio de comportamiento exitoso a largo plazo no se enfoca en deshacer los viejos comportamientos, sino que se concentra en desarrollar nuevos comportamientos en una amplia variedad de contextos nuevos. y proporciona un refuerzo duradero para los nuevos comportamientos.
La implicación de este modelo es que con el fin de desarrollar estrategias para apoyar el cambio de comportamiento a largo plazo, necesitamos determinar la duración óptima de las contingencias previstas por el tratamiento continuo, especificar mejor los comportamientos incompatibles que surgen para los pacientes que logran mantener períodos de tratamiento continuo con medicamentos. abstinencia, y determinar qué comportamientos incompatibles tienen más probabilidades de tener contingencias de refuerzo de mantenimiento que ocurren naturalmente.
Esta investigación examinará el modelo mediante la asignación aleatoria de pacientes de mantenimiento con metadona dependientes o que abusan de la cocaína a un período Estándar (12 semanas) o Extendido (36 semanas) de contingencias artificiales.
Realizaremos un seguimiento de 2 años para investigar si proporcionar una mayor duración de CM dará como resultado una mayor proporción de personas abstinentes durante este tiempo, cuánto durará la abstinencia y para descubrir si una mayor duración de la abstinencia de drogas durante el primer año después del inicio del tratamiento predecirá mejores resultados de abstinencia a largo plazo.
También comparamos los resultados de los comportamientos relacionados con la abstinencia para ver si la provisión de un programa de cupones extendido conduce a un aumento en el uso de refuerzos y actividades naturales que no usan drogas.
Este estudio participa en el Consorcio de Mantenimiento de la Salud patrocinado por NIH diseñado para promover el intercambio de conceptos, métodos y medidas relacionadas con el mantenimiento del cambio de comportamiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- Parkside Recovery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia o el abuso actual de la cocaína
- Estar dispuesto y ser capaz de dar información de contacto válida
- Estar recibiendo una dosis estable de 40 miligramos o más de metadona
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento informado (falla el cuestionario simple de consentimiento abierto)
- Responda sí a la pregunta "¿Se está recuperando del juego? Es decir, ¿ha dejado de jugar debido a problemas previos con el juego?"
- Informar que tienen una pareja sentimental que ya participa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Extendido
Programa de gestión de contingencias de 36 semanas de duración
|
|
Comparador activo: Estándar
Programa de gestión de contingencias de 12 semanas de duración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
|
Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La presencia y frecuencia de actividades que no consumen drogas
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
|
3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
|
La presencia y frecuencia de contingencias naturales de reforzamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
|
3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
|
La presencia y frecuencia de correlatos significativos del cambio de comportamiento a largo plazo.
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
|
Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0308 (Klein Buendel, Inc.)
- R01DA017444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Manejo de la contingencia
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Rema AfifiReclutamientoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroReclutamientoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan UniversityReclutamientoTrastorno límite de la personalidad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityReclutamientoDepresión | Estrés Psicológico | Ansiedad | Estrés FisiológicoEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia de opiáceosEstados Unidos