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Mantenimiento a largo plazo de la abstinencia de drogas

27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute

Un modelo conductual para el mantenimiento de la abstinencia de drogas

El propósito de este estudio es desarrollar un modelo para el mantenimiento a largo plazo del cambio de comportamiento al examinar los efectos de extender la duración del manejo de contingencias (CM) para el abuso de drogas en los resultados de abstinencia a largo plazo. La hipótesis principal es que el grupo de CM Extendido (36 semanas) tendrá mejores resultados a largo plazo, como lo demuestran mayores tasas de abstinencia en cada evaluación de seguimiento en comparación con el grupo de CM Estándar (12 semanas).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo examina los efectos de extender la duración del manejo de contingencias (CM) para el abuso y la dependencia de drogas en los resultados de abstinencia a largo plazo. Siguiendo los principios de la investigación básica del comportamiento, hemos esbozado un modelo para el mantenimiento del comportamiento a largo plazo que sugiere que el cambio de comportamiento exitoso a largo plazo no se enfoca en deshacer los viejos comportamientos, sino que se concentra en desarrollar nuevos comportamientos en una amplia variedad de contextos nuevos. y proporciona un refuerzo duradero para los nuevos comportamientos. La implicación de este modelo es que con el fin de desarrollar estrategias para apoyar el cambio de comportamiento a largo plazo, necesitamos determinar la duración óptima de las contingencias previstas por el tratamiento continuo, especificar mejor los comportamientos incompatibles que surgen para los pacientes que logran mantener períodos de tratamiento continuo con medicamentos. abstinencia, y determinar qué comportamientos incompatibles tienen más probabilidades de tener contingencias de refuerzo de mantenimiento que ocurren naturalmente. Esta investigación examinará el modelo mediante la asignación aleatoria de pacientes de mantenimiento con metadona dependientes o que abusan de la cocaína a un período Estándar (12 semanas) o Extendido (36 semanas) de contingencias artificiales. Realizaremos un seguimiento de 2 años para investigar si proporcionar una mayor duración de CM dará como resultado una mayor proporción de personas abstinentes durante este tiempo, cuánto durará la abstinencia y para descubrir si una mayor duración de la abstinencia de drogas durante el primer año después del inicio del tratamiento predecirá mejores resultados de abstinencia a largo plazo. También comparamos los resultados de los comportamientos relacionados con la abstinencia para ver si la provisión de un programa de cupones extendido conduce a un aumento en el uso de refuerzos y actividades naturales que no usan drogas. Este estudio participa en el Consorcio de Mantenimiento de la Salud patrocinado por NIH diseñado para promover el intercambio de conceptos, métodos y medidas relacionadas con el mantenimiento del cambio de comportamiento a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
        • Parkside Recovery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia o el abuso actual de la cocaína
  • Estar dispuesto y ser capaz de dar información de contacto válida
  • Estar recibiendo una dosis estable de 40 miligramos o más de metadona

Criterio de exclusión:

  • No puede dar su consentimiento informado (falla el cuestionario simple de consentimiento abierto)
  • Responda sí a la pregunta "¿Se está recuperando del juego? Es decir, ¿ha dejado de jugar debido a problemas previos con el juego?"
  • Informar que tienen una pareja sentimental que ya participa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extendido
Programa de gestión de contingencias de 36 semanas de duración
Comparador activo: Estándar
Programa de gestión de contingencias de 12 semanas de duración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia y frecuencia de actividades que no consumen drogas
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
La presencia y frecuencia de contingencias naturales de reforzamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
La presencia y frecuencia de correlatos significativos del cambio de comportamiento a largo plazo.
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.
Cada 2 semanas durante el primer año el participante participa en el estudio; además de los puntos de evaluación de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0308 (Klein Buendel, Inc.)
  • R01DA017444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo de la contingencia

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