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Obesidad infantil: un estudio de tratamiento grupal dirigido al comportamiento de los padres

27 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Obesidad infantil; un estudio controlado aleatorizado de tratamiento grupal dirigido al comportamiento de los padres

Los efectos a largo plazo del tratamiento de la obesidad infantil no están bien documentados, pero existe una creciente evidencia de que la participación de los padres y los cambios de comportamiento son fuertes predictores de la pérdida de peso de los niños. Sin embargo, no se estudia qué forma y contenido de la participación de los padres son más efectivos. En el presente estudio controlado aleatorizado, comparamos el efecto del tratamiento grupal manualizado para padres ("grupo experimental") con el efecto de los grupos de autoayuda para padres sobre los cambios en el índice de masa corporal, la ingesta de alimentos, la actividad física, la calidad de vida y la autoestima de los niños. . Planteamos las siguientes hipótesis:

  1. Los padres que participen en el grupo experimental tendrán hijos que lograrán una mayor reducción en el IMC que los niños con sus padres en el grupo de control.
  2. Este efecto del tratamiento estará mediado por cambios en uno de varios elementos de la cognición de los padres: expectativas de resultados, control percibido, valor percibido del resultado, autoeficacia, reducción percibida de barreras y normas subjetivas.
  3. La reducción del IMC se correlacionará con una mejor calidad de vida, una reducción en el número y la gravedad de los problemas de salud mental y un mayor concepto de sí mismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad aumentó dramáticamente en partes sustanciales del mundo durante la última década, y también se observó un aumento de peso en los niños. Esta epidemia también ha llegado a Noruega, con un preocupante aumento de la prevalencia de niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad. Los informes de estudios estadounidenses muestran un aumento sustancial de la diabetes II entre los niños con sobrepeso. Tal aumento no se detecta actualmente entre los niños noruegos. Sin embargo, si el aumento de la obesidad infantil continúa o empeora, deberíamos esperar que la aparición de trastornos relacionados con el peso, como la Diabetes II y Cardio-vascular, ocurra antes en la vida. Además, se esperaría un aumento de problemas psicosociales (pobre concepto de sí mismo, aislamiento social) y síntomas y trastornos psiquiátricos asociados con la obesidad (p. problemas de alimentación y depresión). Por lo tanto, se requieren esfuerzos preventivos y de tratamiento.

Es necesario incluir a los padres El tratamiento de la obesidad entre los niños se ha dirigido tradicionalmente al niño mediante la dieta y el ejercicio, a menudo con tratamiento hospitalario. Lentamente, ha surgido la evidencia sobre la importancia de incluir a los padres en el tratamiento, así como la necesidad de abordar el contexto social más amplio del niño. Por lo tanto, la obesidad infantil debe concebirse ante todo como un problema de comportamiento. En general, los enfoques orientados al comportamiento han surgido como los más exitosos. Dichos procedimientos conductuales se han llevado a cabo en el marco de consultas individuales a cada niño/familia. Se informó que después del tratamiento conductual orientado a la familia, el 30 % de los niños con sobrepeso anterior ya no calificaron para el sobrepeso, mientras que el 34 % había sostenido una reducción mínima del 20 % en su sobrepeso. Los mejores predictores del curso a largo plazo de la reducción del sobrepeso fueron el entorno familiar de alimentación y ejercicio, además del apoyo de amigos y familiares. En particular, el grupo de intervención dirigido tanto a niños como a padres obtuvo mejores resultados. Tal hallazgo coincide con la conclusión de que los enfoques basados ​​en la familia y los padres están asociados con la pérdida de peso entre los niños obesos.

Se sabe menos sobre los detalles de la participación efectiva de los padres, es decir, qué forma de participación de los padres es más efectiva y el contenido de las intervenciones efectivas. Las terapias dirigidas a familias individuales son costosas de emprender y requieren mucho tiempo para la familia. Por lo tanto, debemos equilibrar los beneficios del tratamiento familiar con sus costos, apuntando a un nivel de intervención óptimo que proporcione los mejores resultados terapéuticos con el menor grado de inversión. Por lo tanto, adoptaremos un paradigma de tratamiento grupal.

Se deben aprender lecciones del tratamiento de otros problemas de comportamiento infantil.

Además, las intervenciones dentro de la obesidad pediátrica se han basado en un grado sorprendentemente pequeño en el creciente conocimiento de intervenciones exitosas con respecto a otros tipos de problemas de comportamiento infantil, p. conduce problemas. Tales intervenciones generalmente intentan fortalecer las prácticas generales de crianza (p. establecimiento de límites, consistencia, manejo de la ira, disponibilidad afectiva) para aumentar las competencias de los padres en la regulación del comportamiento problemático del niño. Las técnicas conductuales que los programas tradicionales de intervención contra la obesidad intentan que los padres adapten en casa (p. hacer que sus hijos hagan más ejercicio o coman porciones más pequeñas) parecen requerir algunas habilidades básicas de crianza. Cuando los padres no logran realmente hacer lo que han aprendido, puede deberse a que, en cuanto a la alimentación y la actividad física, el comportamiento de los niños obesos es especialmente exigente y pone a prueba las habilidades de crianza. Por lo tanto, los programas de intervención deben incluir el entrenamiento específico de habilidades que aumentan la probabilidad de cambio de comportamiento en los padres y en el niño. Al hacerlo, se debe alentar el tratamiento manualizado para facilitar las repeticiones y el uso clínico, pero a menudo se deja sin cumplir. Aunque existen algunas excepciones, muchos estudios solo incluyen resultados posteriores al tratamiento a corto plazo. Por lo tanto, los niños deben ser seguidos durante períodos de tiempo más prolongados, debido al hecho de que la reducción de peso a corto plazo se logra mediante numerosas estrategias de intervención, mientras que la reducción de peso a largo plazo debe ser el objetivo principal.

Las lecciones deben aprenderse de los modelos generales de comportamiento saludable Dentro de un marco preventivo, se han ideado varios modelos teóricos que identifican los factores cognitivos y sociales que determinan los comportamientos de promoción de la salud, incluyendo también los comportamientos de salud importantes para el desarrollo de la adiposidad en la infancia. El poder predictivo de dichos modelos para determinar futuros comportamientos de salud es alto, también cuando se consideran la alimentación y la actividad física en niños y adolescentes. Estos conocimientos básicos solo se han integrado de forma muy limitada en los modelos de tratamiento de la obesidad en la infancia. Por lo tanto, nuestro objetivo es apuntar a aquellos comportamientos en los padres que pueden facilitar el comportamiento de promoción de la salud en su descendencia. Existen numerosos modelos de conductas de salud. Su construcción se superpone hasta cierto punto, pero cada uno tiene sus propios méritos. Por lo tanto, nuestro punto de vista ha sido el modelo posiblemente más ampliamente aceptado de comportamiento de salud, a saber, la Teoría del comportamiento planificado de Ajzen, y complementarlo con las barreras hacia el elemento de comportamiento de promoción de la salud que se deriva del "Modelo de creencias de salud" y el concepto de autoeficacia de Bandura ( 1977), a saber. las creencias de la persona en su capacidad para realizar el comportamiento en cuestión. La Figura 1 muestra nuestro modelo teórico para el contenido del programa de intervención grupal basado en padres. Además, esperamos que la reducción de peso implique resultados positivos adicionales para el niño, incluida una mejor calidad de vida, un mayor concepto de sí mismo y una reducción de los síntomas psiquiátricos. Sin embargo, debemos esperar que tales características del niño puedan moderar el efecto de la intervención.

Las consideraciones anteriores implican que los programas de tratamiento para la obesidad infantil deben:

  1. Apunta a cambios duraderos en el estilo de vida con respecto a la alimentación y la actividad física. El tratamiento debe apuntar a los hábitos y cogniciones de los miembros de la familia. Las intervenciones de baja intensidad son las que se aplican en la mayoría de los contextos prácticos, y dichos programas exigen esfuerzos menos extensos y cambios en la forma de vida de la familia, son los que también tienen el potencial de éxito a largo plazo.
  2. Apuntar al comportamiento de los niños mediante la participación de sus padres. Sostenemos que es más efectivo que los padres regulen la alimentación y el ejercicio de sus hijos que tener personal de salud tratando de hacer esto directamente tratando al niño por su cuenta. Los padres pueden así regular las condiciones de estímulo que gobiernan la conducta de alimentación y ejercicio del niño al reducir las señales y posibilidades de una ingesta excesiva de alimentos que engordan, y aumentar las señales y oportunidades para la actividad física y una alimentación saludable.
  3. Fortalecer las habilidades generales y específicas de crianza. Enseñar a los padres sobre la importancia de una alimentación saludable, la preparación de comidas y la actividad física no es suficiente para lograr efectos duraderos. El principal desafío no es que los padres no sepan qué hacer, sino más bien poder llevar a cabo el comportamiento frente a desafíos o barreras (p. estar privado de la oportunidad de tomar un refrigerio ellos mismos; conducta inductora de culpa del niño). Al abordar su propio comportamiento y al enseñar habilidades específicas para superar tales barreras, los padres pueden aprender nuevas habilidades de crianza que alteran las condiciones del comportamiento de sus hijos en una perspectiva a largo plazo.
  4. Apuntar a las cogniciones de los padres sobre el efecto de su propio comportamiento. El tratamiento debe dirigirse a aquellas cogniciones que mantienen su comportamiento relacionado con el peso hacia el niño. Estas cogniciones se describen en la Figura 1.
  5. Tratar a los padres en grupos. Los tratamientos grupales son rentables. Además, los padres de niños obesos pueden aprender de la experiencia de otros padres y pueden brindar apoyo emocional y social. Finalmente, no se debe subestimar el elemento de control social de informar sobre la finalización o el incumplimiento de la tarea entre sesiones. Sin embargo, para asegurar que se satisfagan las necesidades de cada familia/niño, se deben programar sesiones individuales que incluyan control de peso.
  6. Centrarse en el dominio y las soluciones. Para promover el optimismo del tratamiento, el tratamiento debe abordar lo que la familia realmente ha logrado a expensas de los fracasos.

En la actualidad, tenemos poco conocimiento sobre las características demográficas y psicosociales de los niños con adiposidad derivados a la clínica en Noruega. Aportaremos información descriptiva de esta población en cuanto a condiciones médicas y estado nutricional, así como factores psicológicos y posibles síntomas psiquiátricos asociados al sobrepeso. Además, abordaremos la cuestión de si el tratamiento exitoso también aliviará los problemas psicosociales, como los problemas de autoconcepto, y aumentará la calidad de vida. Finalmente, preguntamos si la reducción de peso en el niño está asociada con cambios en las creencias de salud de los padres, si los cambios esperados en las creencias de salud de los padres median el efecto de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Trondheim
      • Trondheim. Olav Kyrres gt 17, Trondheim, Noruega, 7006
        • St Olav University Hospital, Department of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 7-12 años
  • Índice de masa corporal > 2SDS (IMC ajustado por edad)
  • sin causa médica conocida de la obesidad

Criterio de exclusión:

  • Trastornos profundos del desarrollo
  • psicopatología grave
  • abuso de drogas por parte de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de grupo de padres
Tratamiento grupal manual de padres. Asignación de 4-6 parejas de padres de niños de edad similar.

Tratamiento grupal manualizado para padres en la obesidad infantil; 10 tratamientos grupales manualizados durante un período de 6 meses.

Se realizarán diez sesiones con el siguiente contenido: 1) Expectativas y establecimiento de metas; 2) Tomar al niño sobre el sobrepeso; 3) Actividad física diaria; 4) Alimentación y nutrición diaria; 5) Maestría y motivación; 6) Orientación y establecimiento de límites; 7) ¿Quién debe unirse al equipo? El papel de los hermanos y la red social; 8) Historial de alimentación y actividad física de los padres; 9) Autoconcepto e imagen corporal; y 10) Vacaciones y fiestas.

A partir de entonces, reuniones de refuerzo cada tres meses durante 1,5 años, en todos los 2 años de tratamiento

Comparador activo: Grupos de autoayuda para padres
Los profesionales inician y organizan inicialmente los grupos de autoayuda. Los grupos no recibirán ninguna enseñanza o asesoramiento sobre alimentación y actividad física.
Los profesionales inician y organizan los grupos de autoayuda inicialmente y asisten a las dos primeras reuniones. Su función será la de organizar el grupo y facilitar las reglas de grupo que rigen los comportamientos del grupo que se formará. Se fomenta el intercambio de experiencias, sentimientos y pensamientos sobre ser padre de un niño con sobrepeso, además de compartir consejos y sugerencias sobre el manejo del comportamiento de su hijo. Los grupos no recibirán ninguna enseñanza o asesoramiento sobre alimentación y actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal, masa corporal magra, circunferencia de la cintura, consumo de energía, actividad física, condición física, calidad de vida, autoestima, índice de masa corporal de los padres, conducta alimentaria de los padres, niveles de actividad física de los padres.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 24 meses
Línea de base, 6 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ronnaug A Odegard, MD, PhD, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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