Estudio exploratorio del gen ERCC-1

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer colorrectal.
• Estado de desempeño ECOG 0-2 (Apéndice A).
• El paciente es candidato para la terapia basada en oxaliplatino ya sea en el entorno adyuvante o metastásico.
• Consentimiento para donar 4 tubos de PBMC de 7 ml de sangre cada uno.
• Dispuesto a considerar una biopsia tumoral posterior a la terapia, si corresponde (la negativa a dar su consentimiento no es un criterio de exclusión).

• Función adecuada de los órganos definida como:

  • Recuento de neutrófilos > 1500/μl
  • Plaquetas > 75.000/ l
  • Hemoglobina > 8 g/dl
  • Bilirrubina < 2,0 X límite superior de lo normal
  • Creatinina < 2 mg% o aclaramiento calculado > 40 ml/mt
• El paciente debe haber firmado un formulario de consentimiento aprobado por el Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI y el Montefiore Medical Center IRB

Criterio de exclusión:

• Ninguna otra afección médica subyacente significativa que, en opinión del investigador principal o las personas designadas, haga que la administración de oxaliplatino sea inusualmente peligrosa, como una enfermedad hepática, de la médula ósea y/o cardíaca significativa, que requiera tratamiento médico activo.
• Mujeres embarazadas o en edad fértil que no practican el control de la natalidad o hombres sexualmente activos que no desean practicar la anticoncepción durante el estudio.
• Pacientes que se sometan a procedimientos quirúrgicos mayores (se retrasará la inscripción hasta que se recuperen por completo de su cirugía: 4 semanas para cirugía mayor o 2 semanas para cirugía menor).
• Los pacientes con neuropatía de grado 2 no serán elegibles para el estudio.
• El paciente no debe haber recibido quimioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento con oxaliplatino. Deben transcurrir al menos 6 semanas si el tratamiento previo incluía mitomicina C o nitrosoureas. Deben haber transcurrido al menos 2 semanas desde el final de la radioterapia paliativa previa.