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Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)

2 de junio de 2018 actualizado por: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

RCT of an Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)

The purpose of this study is to test a newly developed outpatient care intervention called SUSTAIN (Systematic Use of Stroke Averting Interventions) for improving delivery of stroke preventive services at Los Angeles County hospitals and to measure the costs of running such an intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients randomized to SUSTAIN will participate in group clinics about stroke, given self-management tools about stroke, and will be called by nurse practitioners to coordinate their stroke care. Patients randomized to the control arm will be mailed educational materials about stroke. Subjects in either arm are eligible to receive their usual source of care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

410

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients of LAC+USC, Rancho Los Amigos, Olive View-UCLA, or Harbor-UCLA
  • Patients who have had an acute transient ischemic attack (TIA) or ischemic stroke or carotid procedure within the last six months
  • English or Spanish speaking
  • At least 40 years of age
  • Capable of giving informed consent (no proxies will be used to obtain consent)
  • Blood pressure not optimally controlled (>120/80, at least 72 hours post-stroke)

Exclusion Criteria:

  • Age 39 years or younger
  • Hemorrhagic stroke
  • Patients with severe global disability which would preclude him/her from participating in group clinics
  • Patients with advanced dementia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1: Care management
Conductual: Care Management
Over a period of one year, subjects will participate in two regular stroke clinics, three group clinics, obtain self-management tools, and will receive a series of four scheduled telephone calls by nurse practitioners to review information delivered during the group clinics and help with care coordination. Usual care will also be available.
Comparador activo: 2: Written Materials
Conductual: Written Materials
Educational materials about stroke that will be distributed during the group clinic session will be mailed to these subjects. These materials have been developed by the American Heart Association. Usual care will also be available.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 12 months
Blood pressure at 12 months will be the primary outcome. Blood pressure will also be measured at baseline and at the 3-month mark to track blood pressure during the entire participation period.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipid levels
Periodo de tiempo: 12 month
LDL, HDL, triglycerides and total cholesterol will be measured at 12-months. The same measurements will be taken at baseline and at the 3 month mark in order to track measurements throughout the entire participation period.
12 month
Medication Adherence
Periodo de tiempo: 8 months
Medication adherence will be measured in a self-report by the subjects.
8 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

University of Southern California
American Heart Association
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-08-07-019-01
  • 0875133N (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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