- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00861575
Registro de cardiogenómica (CGR)
16 de noviembre de 2017 actualizado por: Piedmont Healthcare
Registro del Laboratorio de Cateterismo Cardíaco de Genotipo y Fenotipo CAD
Este es un estudio de banco de sangre continuo que archivará el plasma y la sangre para permitir el análisis de ADN y plasma en una fecha futura.
Los sujetos se reclutan en el momento de un procedimiento clínicamente requerido y las muestras de sangre se recolectan, almacenan y utilizan para futuras investigaciones.
El objetivo principal de este estudio es investigar la interacción de múltiples fenotipos y genotipos y su impacto en los eventos de enfermedades cardiovasculares y las medidas de progresión de la aterosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2601
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a un procedimiento cardiovascular requerido clínicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 17 años de edad
- Someterse a un procedimiento cardiovascular requerido clínicamente
- Aceptar donación de muestra de sangre
- Proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización para el uso/divulgación de PHI
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Negativa a donar una muestra de sangre.
- Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito y Autorización para el uso/divulgación de PHI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar la relación de múltiples fenotipos y genotipos con la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Anual
|
Anual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar el impacto de los fenotipos y genotipos de subgrupos específicos de pacientes (género, etnia, antecedentes familiares) en la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Anual
|
Anual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH05005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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