Sildenafil para la hipertensión pulmonar secundaria debida a enfermedad valvular (SIOVAC)

Criterios de inclusión:

• Edad a la fecha de selección ≥ 18 años
• Presión pulmonar media ≥ 30 mmHg, medida por un catéter de Swan-Ganz colocado en la arteria pulmonar
• Intervención de válvulas cardíacas: reemplazo, reparación o dilatación quirúrgica o percutánea realizada al menos un año antes de la inclusión
• Condición clínica estable durante al menos un mes, sin ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca y con dosis apropiadas y estables de medicamentos cardiovasculares convencionales.

Criterio de exclusión:

• Que requieran o puedan necesitar los siguientes medicamentos: nitratos orgánicos, terapia con bloqueadores alfa, inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina, ketoconazol, cimetidina, inhibidores de la proteasa del VIH como ritonavir y saquinavir) Pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o amenaza de arritmia en los últimos 6 meses.
• Pacientes con hipotensión en reposo, con presión arterial sistólica < 90 mmHg
• Pacientes con retinosis pigmentaria
• Deformación anatómica del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o pacientes que tienen condiciones que pueden predisponerlos al priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia)
• Insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
• Disfunción hepática significativa
• Prótesis o disfunción valvular con repercusión hemodinámica.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes con poca probabilidad de cooperar en el estudio o con incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado
• Esperanza de vida inferior a 2 años por enfermedad no cardiaca