Evaluaciones anatómicas y de la función visual en pacientes asintomáticos con VIH
28 de septiembre de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo
Evaluaciones de funciones anatómicas y visuales en pacientes VIH positivos asintomáticos utilizando tomografía de coherencia óptica y perimetría con tecnología de duplicación de frecuencia
El propósito de este estudio es evaluar el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina y el espesor macular medido con tomografía de coherencia óptica (OCT) en pacientes infectados por el virus del VIH sin manifestaciones oculares y correlacionar estos resultados con los hallazgos perimétricos evaluados por la tecnología de duplicación de frecuencia perimetría (FDT). .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo (UNIFESP/EPM)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes infectados por el VIH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del SIDA
- Agudeza visual mejor corregida 20/25 o mejor
- Error de refracción de 0±5,0 dioptrías y astigmatismo de 0±3,0 dioptrías
- Presión intraocular normal (≤21 mmHg)
Criterio de exclusión:
- Catarata o cualquier opacidad visible de los medios
- Retinopatía infecciosa relacionada con el VIH
- Factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
Pacientes seropositivos con recuentos de células CD4 por debajo de 100 células/mm³ en algún momento de su historial médico que dure al menos 6 meses
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Se realizará OCT de capa de fibras nerviosas maculares y retinales (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) tanto en pacientes como en controles
Se realizará 24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) tanto en pacientes como en controles.
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B
Pacientes seropositivos con recuentos de células CD4 nunca inferiores a 100 células/mm³ en su historia clínica
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Se realizará OCT de capa de fibras nerviosas maculares y retinales (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) tanto en pacientes como en controles
Se realizará 24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) tanto en pacientes como en controles.
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C
Pacientes VIH negativos (grupo de control)
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Se realizará OCT de capa de fibras nerviosas maculares y retinales (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) tanto en pacientes como en controles
Se realizará 24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) tanto en pacientes como en controles.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiago Arantes, MD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- BRA-713/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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