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Parámetros de aceptabilidad, cumplimiento y eficacia de fulvestrant en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (FRAME)

4 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Informe no intervencionista sobre parámetros de aceptabilidad, eficacia y cumplimiento de fulvestrant en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR positivo que progresan a una terapia endocrina previa con antiestrógenos

El objetivo de este estudio es obtener información del uso de Faslodex en el tratamiento del cáncer de mama en la práctica clínica en Argentina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En Argentina, Faslodex está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores hormonales positivos con recurrencia durante o después de la terapia antiestrógena adyuvante o progresión de la enfermedad durante el tratamiento antiestrógeno. Este estudio proporcionará información sobre la aceptabilidad y el cumplimiento de los pacientes argentinos con Faslodex y proporcionará información sobre la eficacia de este tratamiento en la población local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentina
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Campana, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Moron, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Tandil, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • Tierra del Fuego
      • Rio Grande, Tierra del Fuego, Argentina
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas con receptor hormonal positivo para cáncer de mama avanzado que han progresado a una terapia hormonal previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos con recurrencia durante o después de la terapia antiestrógeno adyuvante o progresión de la enfermedad durante el tratamiento antiestrógeno, que actualmente reciben Faslodex
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la administración de Faslodex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recolectar datos de vida real de aceptabilidad y cumplimiento sobre el uso de Faslodex en la población argentina.
Periodo de tiempo: mensual
mensual
Recolectar datos de vida real de la eficacia del uso de Faslodex en población argentina.
Periodo de tiempo: mensual
mensual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OAR-FAS-2008/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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