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Mindfulness Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study (MBSRforPTSD)

23 de septiembre de 2010 actualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder: A Pilot Study

PTSD is a common consequence of war, for soldiers and civilians. PTSD results in hyperarousal, avoidance, numbing, and re-experiencing, causing persistent decreased quality of life. Mindfulness involves the ability to bring attention to the present moment without judgment; this ability is correlated with measures of mental health. Within health care, mindfulness is taught as an 8-week course called Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). MBSR is unstudied for PTSD. We propose to assess the feasibility of MBSR as an intervention for PTSD, since it may affect hypervigilance, avoidance, and reactivity associated with this disorder.

Specific Aims: Aim 1: Assess the feasibility of recruiting and retaining a sample of veterans with PTSD to complete a study protocol that involves randomization to usual care or usual care plus MBSR. Aim 2: Apply measures of PTSD symptom severity, depression and quality of life before and after randomization, to assess whether there is evidence of benefit and whether MBSR warrants further study for PTSD, and allow calculation of standardized effect sizes. Aim 3: Apply a validated measure of mindfulness before and after treatment. Aim 4: Explore the relationship between PTSD symptoms, mindfulness score, and frequency of meditation practice.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must have PTSD

Exclusion Criteria:

  • Active substance use
  • Active suicidal ideations
  • Borderline or antisocial personality disorder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MBSR
An 8-week course in mindfulness-based stress reduction (MBSR)
An 8-week course in mindfulness training
Sin intervención: 2
Treatment as usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PTSD symptom score
Periodo de tiempo: baseline, after MBSR and 4 months later
baseline, after MBSR and 4 months later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
depression (PHQ9)
Periodo de tiempo: baseline, after MBSR and 4 months later
baseline, after MBSR and 4 months later

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Kearney, MD, VA Puget Sound Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 34622

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mindfulness-based stress reduction

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