- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00880451
Development and Decline of Brain and Cognition Through the Life Span
15 de marzo de 2021 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources, the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment, including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Data Analysis Only
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois M Lalonde, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999909027
- 09-M-N027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .