Pulmonary Rehabilitation in Interstitial Lung Diseases
31 de julio de 2013 actualizado por: Marc Decramer, KU Leuven
Effects of Pulmonary Rehabilitation in Interstitial Lung Diseases: a Prospective Randomized Controlled Trial
Treatment in interstitial lung diseases (ILD) is frequently ineffective. Pulmonary rehabilitation (PR) is an excellent therapeutic option in another chronic lung diseases such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This prospective randomized controlled study aims to evaluate the short and long-term effects of PR in patients with ILD. For this purpose, 60 ILD patients will be randomly assigned to a PR or a control group.
The investigators hypothesize that PR will improve exercise capacity, increase muscle force, reduce dyspnea and improve quality of life and daily life activities in ILD patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of interstitial lung disease according to internationally established criteria
- Dyspnea on exertion
- Stable medical therapy
- Stable clinical condition at inclusion, with no infection or exacerbation in the previous 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Co-morbidities that do not allow exercise training (unstable angina, recent myocardial infarction or cerebrovascular accident, active cancer, severe orthopedic disorders).
- Life expectancy below 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 2
|
|
|
Comparador activo: 1
Pulmonary Rehabilitation
|
The intervention group will perform a 6 month pulmonary rehabilitation program which consists of training, patient education, nutrition counseling and psychosocial support.
They will be evaluated with some tests for the study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
changes in six minute walking distance after 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
primary outcome of rehabilitation programm
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in dyspnea and quality of life scores (MMRC, CRDQ, SGRQ),
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
|
|
Change in peripheral and respiratory muscle force
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
|
|
Change in maximal exercise capacity
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
|
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Change in daily physical activity measured by Sensewear armband
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
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Changes in pulmonary function and blood gases at rest
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
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Change number of disease-related hospitalizations and survival
Periodo de tiempo: 3-6-12 months
|
3-6-12 months
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Change in functional exercise capacity measured by the 6 minute walking distance
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
|
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To evaluate feasibility and safety of pulmonary rehabilitation in interstitial lung disease
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
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Changes in six minute walking distance
Periodo de tiempo: at 3, 12 months
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at 3, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Pérez-Bogerd, MD, KU Leuven
- Investigador principal: Wim Janssens, MD PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Wim Wuyts, MD PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B32220095560
- S1490
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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