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Prevalencia de dolor lumbar y pélvico en mujeres embarazadas

11 de marzo de 2014 actualizado por: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Prevalencia de dolor lumbar y pélvico en mujeres embarazadas y factores asociados a un mayor riesgo de padecerlo

El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de dolor lumbar y pélvico en mujeres embarazadas españolas. Los resultados deberían permitir identificar factores asociados a un mayor riesgo de tenerla durante el embarazo. Una vez que se identifican los factores de riesgo, otros estudios pueden evaluar la efectividad de las medidas para reducir este dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizaron métodos validados para recopilar datos sobre la prevalencia de dolor lumbar, dolor lumbar y PGP, características antropométricas y sociodemográficas, antecedentes de dolor lumbar, antecedentes obstétricos, actividad física antes y durante el embarazo, características del colchón y del sueño, discapacidad, ansiedad y depresión. Se desarrollaron modelos de regresión logística múltiple separados para identificar las variables asociadas con LBP, LP y PGP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, España, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, España, 29014
        • Centro de Salud de Ciudad Jardín
      • Málaga, Andalucía, España, 29016
        • Centro de Salud El Limonar
    • Balearic Islands
      • Andraxt, Balearic Islands, España, 07150
        • Centro de Salud de Andratx
      • Campos, Balearic Islands, España, 07630
        • Centro de Salud de Campos
      • Lluchmajor, Balearic Islands, España, 07620
        • Centro de Salud Lluchmajor - Mitjorn
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07012
        • Kovacs Foundation
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07000
        • Centro de Salud de La Vileta
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07007
        • Centro de Salud del Col dén Rabassa
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07008
        • Centro de Salud del Rafal Nou
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07008
        • Centro de Salud Son Rullán
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07010
        • Centro de Salud del Campo Redó
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07011
        • Centro de Salud de Son Pisá
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07012
        • Hospital Son Dureta
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07013
        • Centro de Salud de Santa Catalina
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07013
        • Centro de Salud de Valldargent
      • Santa Ponsa, Balearic Islands, España, 07180
        • Centro de Salud de Santa Ponsa
    • León
      • Bembibre, León, España, 24300
        • Centro de Salud de Bembibre
      • Ponferrada, León, España, 24400
        • Depto. de Enfermería y Fisioterapia, Universidad de León

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que tienen 28 semanas de embarazo o más (en el tercer trimestre del embarazo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un embarazo de 28 semanas o más
  • Capaz de entender, leer y escribir español
  • Visto en los centros de salud u hospitales participantes en el estudio
  • Firma el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Ser menor de 18 años o legalmente incapacitado mentalmente
  • Tener un diagnóstico de enfermedades que pueden causar dolor de espalda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas, de 28 semanas o más de gestación, que sean atendidas en los Centros de Salud participantes del estudio.
Otro: Conjunto de cuestionarios
Conjunto de cuestionarios para determinar la existencia de dolor lumbar y pélvico durante el embarazo, e identificar posibles factores de riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de dolor lumbar y pélvico en mujeres embarazadas, medida en el tercer trimestre del embarazo.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La influencia de los factores de riesgo, como la ansiedad o la depresión, en el dolor lumbar y pélvico en mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 30 meses
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Investigador principal: Betina Nishishinya, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FK 28

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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