- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00883987
Tratamiento osteopático del dolor lumbar
Un proyecto piloto para estudiar el efecto de cuatro tratamientos osteopáticos sobre los patrones de activación de los músculos del tronco y los parámetros temporoespaciales de la marcha en personas con dolor lumbar crónico
El ochenta por ciento de los canadienses experimenta dolor lumbar (LBP) en algún momento de su vida (Waddell, 1987), con una prevalencia puntual de hasta el 30 por ciento (O'Sullivan, 2005; Waddell, 1987). El dolor lumbar tiene graves ramificaciones económicas. La mayoría de los incidentes de dolor lumbar ocurren durante los mejores años de vida laboral, con un costo estimado para la economía de $14,744 dólares canadienses por persona por año (Health Canada, 1998). Los costos indirectos en forma de discapacidad a largo plazo fueron más altos para los trastornos de artritis y dolor de espalda crónico (Health Canada, 1998). Se ha estimado que el 12 por ciento de los pacientes experimentarán discapacidad dentro de un año después de su primer episodio de dolor lumbar (Banner, 2006). El diagnóstico y el tratamiento basados en la evidencia son importantes para obtener resultados deseables.
Los investigadores predicen que habrá cambios en A) los patrones electromiográficos de los músculos del tronco y en los patrones de la marcha temporoespacial después del tratamiento osteopático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación ha señalado que los patrones de activación de los músculos del tronco en pacientes con dolor lumbar son diferentes de los que no sufren dolor lumbar (Clarke-Davidson y Hubley-Kozey, 2005; Hodges, 1996 y 1997; McGill, 2001 y 2002). La investigación osteopática ha documentado los efectos de la terapia de manipulación osteopática (OMT) sobre la actividad EMG en pacientes con dolor lumbar (Beckman, Harrington, Dostert, et al., 1991; Ellestad, Nagle, Boesler, et al., 1988; Krpan, Harrington , Beckman, 1992; Steiner, Park, Guzels, 1991), sin embargo, estos estudios tenían un diseño y una metodología limitados.
En un ensayo controlado que midió los niveles de enzimas celulares para monitorear el daño tisular durante la OMT, los niveles de enzimas en suero sanguíneo no cambiaron como resultado de la manipulación. Más importante aún, los niveles de EMG disminuyeron. La OMT no dañó el tejido pero cambió la actividad de las neuronas motoras (Rowane, Horner, Warner, et al., 1989). Beckman, et al., (1991) observaron una reducción en la actividad EMG después de OMT en pacientes con dolor lumbar y encontraron un aumento del flujo sanguíneo de la piel medido por un medidor de flujo láser doppler. Steiner et al. (1991), revelan una reducción del espasmo muscular medido por EMG en pacientes con dolor lumbar después de la OMT. Otro estudio (Ellestad, et al., 1988) observó una disminución de la actividad EMG durante el movimiento en pacientes con dolor lumbar crónico. Por lo tanto, existe un trabajo preliminar que brinda apoyo para la reducción de la actividad EMG después de la OMT dentro de los grupos de tratamiento del dolor lumbar. Sin embargo, es necesario seguir investigando en esta área.
También queremos determinar el papel de la terapia manual (osteopatía) en el manejo de la disfunción de la marcha en esta población de pacientes. Los pacientes con dolor lumbar presentan velocidad de marcha reducida, coordinación toraco-pélvica deficiente y aumento de la actividad del erector de la columna (Lamoth et al. 2002 y 2006), carga de peso alterada (Ellen Lee et al., 2007) y reducción del equilibrio de la postura de una sola pierna en condiciones estáticas. (Louto et al., 1998).
La coordinación toraco-pélvica reducida conduce a efectos de estabilización muscular, cinemática alterada, rigidez del tronco y velocidad de marcha reducida (Lamoth et al., 2002). Las deficiencias específicas de la estructura y la función del cuerpo pueden reducir la velocidad de la marcha en los adultos mayores (Kerrigan, Todd, Della Cruce, 1998). La intervención osteopática se enfoca en las alteraciones del movimiento de la estructura corporal y debe cambiar la velocidad de la marcha en pacientes con dolor lumbar crónico. La mala alineación contribuye a la patología en la pelvis y la columna lumbar que puede provocar cambios degenerativos, inestabilidad y dolor (Aebi, 2005; Gurney, 2002; Steinburg, Luger, Arbel, et al., 2003). El objetivo de la osteopatía es restaurar la movilidad y la alineación a lo largo de toda la cadena cinética (Kutchera y Kutchera, 1991; Seffinger, 2007).
La mejora en la velocidad de la marcha y el movimiento articular se muestra después de los ejercicios de movilización del tobillo y la cadera en los ancianos (Christiansen, 2003). Una relación cinética une el tobillo y la pelvis (Gurney, 2002; Khamis & Yizhar, 2007; Pinto, Souza, Tede, et al., 2008). Cefalo-caudal (la pelvis afecta el tobillo), caudal-céfalo (el tobillo afecta la pelvis) e ipsolateral-contralateral (una pierna afecta a la otra a través de la pelvis) la alineación y las relaciones cinemáticas ocurren cuando las articulaciones de las extremidades inferiores se mantienen en posiciones alteradas (Pinto, et al. ., 2008). ¿Puede la disfunción del movimiento secundaria a movilidad reducida y mala alineación contribuir al dolor y la marcha antiálgica?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- CDHA Pain Management Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre la edad de 19 y 55 años,
- capaz de caminar sin ayuda y/o dispositivos de asistencia al menos 4,7 metros.
- tener una agudeza auditiva adecuada para detectar instrucciones verbales.
- tener la agudeza visual adecuada para caminar con seguridad en la iluminación ambiental habitual sin agarrarse a objetos.
- ser capaz de hablar y comprender inglés,
- tener la capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones y dar su consentimiento informado, según lo definido por una puntuación de Mini Examen del Estado Mental de más de 23 de 30, realizada por el coordinador de la investigación.
Criterio de exclusión:
- ha tenido signos y síntomas neurológicos, o complicaciones como un tumor o una infección.
- están activos en un reclamo relacionado con un accidente automovilístico o una lesión laboral o en cualquier litigio por su dolor.
- Haber tenido tratamiento osteopático previo en el último año.
- tenido más de una cirugía abdominal, o fractura de columna, o deformidad estructural como escoliosis o espondilolitesis (Hubley-Kozey, 2002)
- tiene una enfermedad cardiopulmonar grave según lo determinado por un cuestionario de salud con síntomas como dificultad para respirar o dolor en el pecho con un esfuerzo leve o en reposo,
- antecedentes de trastorno neurológico grave que afecta el equilibrio y la movilidad, por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica
- tiene dolor que conduce a una incomodidad severa con un movimiento mínimo,
- tienen una discapacidad musculoesquelética significativa, p. artritis que conduce a molestias graves al caminar que podrían conducir a una marcha anormal,
- tienen compromiso cognitivo que afecta la capacidad de cuidarse a sí mismos y la capacidad de dar su consentimiento informado,
- tener mareos al estar de pie,
- tiene un historial de caídas en el mes anterior que podría hacer que no sea seguro participar en un estudio de la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Dolor de espalda
Pacientes con lumbalgia mecánica crónica (la lumbalgia crónica se define como "dolor entre las costillas inferiores y los pliegues de los glúteos, con mínima radiación al muslo y nunca por debajo de la rodilla, presente durante un mínimo de siete semanas")
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
En este estudio se utilizarán dos medidas de resultado primarias. El sistema de análisis de la marcha GAITRite y la electromiografía de superficie (EMG) respectivamente.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lynch, MD, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2009-366
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia